Г004-00110-00/03629388
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03629388
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03629388
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 400» (VitaLine 400) по ТУ 26.60.12-008-94568735-2025
в составе:
1. Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 400» (VitaLine 400) - 1 шт.
2. Флаконы для реагентов 70 мл - 40 шт.
3. Флаконы для реагентов 30 мл - 40 шт.
4. Крышки флаконов для реагентов - 80 шт.
5. Пробирки для образцов - 200 шт.
6. Реакционные кюветы - 80 шт.
7. Датчик уровня воды с кабелем - 1 шт.
8. Датчик уровня отходов с кабелем - 1 шт.
9. Канистра для деионизованной воды - 1 шт.
10. Канистра для отходов - 1 шт.
11. Шланг для воды - 1 шт.
12. Шланг для отходов - 3 шт.
13. Кабель питания - 1 шт.
14. Кабель заземления - 1 шт.
15. Кабель последовательной передачи данных - 1 шт.
16. Насадка для осушающей иглы моющей станции - 2 шт.
17. Лампа - 1 шт.
18. Фильтрующий элемент - 1 шт.
19. Плавкий предохранитель - 2 шт.
20. Преобразователь (конвертер) USB-RS232 - 1 шт.
21. Управляющий компьютер (системный блок) - 1 шт.
22. Монитор - 1 шт.
23. Клавиатура - 1 шт.
24. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт.
25. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
26. Принтер - 1 шт.
27. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе:
1. Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 400» (VitaLine 400) - 1 шт.
2. Флаконы для реагентов 70 мл - 40 шт.
3. Флаконы для реагентов 30 мл - 40 шт.
4. Крышки флаконов для реагентов - 80 шт.
5. Пробирки для образцов - 200 шт.
6. Реакционные кюветы - 80 шт.
7. Датчик уровня воды с кабелем - 1 шт.
8. Датчик уровня отходов с кабелем - 1 шт.
9. Канистра для деионизованной воды - 1 шт.
10. Канистра для отходов - 1 шт.
11. Шланг для воды - 1 шт.
12. Шланг для отходов - 3 шт.
13. Кабель питания - 1 шт.
14. Кабель заземления - 1 шт.
15. Кабель последовательной передачи данных - 1 шт.
16. Насадка для осушающей иглы моющей станции - 2 шт.
17. Лампа - 1 шт.
18. Фильтрующий элемент - 1 шт.
19. Плавкий предохранитель - 2 шт.
20. Преобразователь (конвертер) USB-RS232 - 1 шт.
21. Управляющий компьютер (системный блок) - 1 шт.
22. Монитор - 1 шт.
23. Клавиатура - 1 шт.
24. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт.
25. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
26. Принтер - 1 шт.
27. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурби-диметрического
анализа «ВитаЛайн 400» (VitaLine 400)
предназначен для использования в клинической лабораторной диагностике in vitro для
проведения количественных анализов биохимического состава жидкостей организма
человека (сыворотка крови, плазма крови, спинномозговая жидкость, моча) на
основе метода
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН", 197350, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д 56, лит. А