Г004-00110-00/03629225
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03629225
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03629225
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
«Набор инструментов для установки и извлечения штифтов
интрамедуллярных по ТУ 32.50.13-005-77198691-2024»
«Набор инструментов для установки и извлечения штифтов интрамедуллярных по ТУ 32.50.13-005-77198691-2024», в составе:
1. Рампа направитель, угол 130 градусов, в составе:
- Рампа направитель, угол 130 градусов – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
2. Винт головчатый, в составе:
- Винт головчатый – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
3. Винт наковальня, в составе:
- Винт наковальня – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
4. Отвертка головчатая под шестигранник S=7,0 мм, в составе:
- Отвертка головчатая под шестигранник S=7,0 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
5. Шило-трепан, в составе:
- Шило-трепан – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
6. Втулка большая направляющая d12/d10 мм с фиксатором, в составе:
- Втулка большая направляющая d12/d10 мм с фиксатором – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
7. Втулка большая d10/d3 мм под спицу, в составе:
- Втулка большая d10/d3 мм под спицу – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
8. Втулка большая d10/d8 мм под сверло, в составе:
- Втулка большая d10/d8 мм под сверло – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
9. Троакар большой d=10 мм, в составе:
- Троакар большой d=10 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
10. Спица направляющая с упорной резьбой d=3,0 мм, L=330 мм, в составе:
- Спица направляющая с упорной резьбой d=3,0 мм, L=330 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
11. Отвертка шеечная M5, в составе:
- Отвертка шеечная M5 – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
12. Шток шеечный, в составе:
- Шток шеечный – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
13. Сверло комбинированное d=4,5 мм, d=8,0 мм, L=440 мм, в составе:
- Сверло комбинированное d=4,5 мм, d=8,0 мм, L=440 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
14. Цанга для сверла комбинированного, dвнутр.=8 мм, в составе:
- Цанга для сверла комбинированного, dвнутр.=8 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
15. Втулка малая направляющая d10/d8 мм с фиксатором, в составе:
- Втулка малая направляющая d10/d8 мм с фиксатором – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
16. Втулка малая d8/d3,5 мм под сверло, в составе:
- Втулка малая d8/d3,5 мм под сверло – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
17. Троакар малый d=8 мм, в составе:
- Троакар малый d=8 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
18. Сверло d=3,5 мм, L=250 мм, в составе:
- Сверло d=3,5 мм, L=250 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
19. Отвертка блокирующая под шестигранник S=5,0 мм, в составе:
- Отвертка блокирующая под шестигранник S=5,0 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
20. Съемник штифта, в составе:
- Съемник штифта – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
21. Молоток щелевой, в составе:
- Молоток щелевой – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
22. Винт фиксатор для рампы направителя, в составе:
- Винт фиксатор для рампы направителя – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
23. Паспорт – 1 шт.
интрамедуллярных по ТУ 32.50.13-005-77198691-2024»
«Набор инструментов для установки и извлечения штифтов интрамедуллярных по ТУ 32.50.13-005-77198691-2024», в составе:
1. Рампа направитель, угол 130 градусов, в составе:
- Рампа направитель, угол 130 градусов – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
2. Винт головчатый, в составе:
- Винт головчатый – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
3. Винт наковальня, в составе:
- Винт наковальня – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
4. Отвертка головчатая под шестигранник S=7,0 мм, в составе:
- Отвертка головчатая под шестигранник S=7,0 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
5. Шило-трепан, в составе:
- Шило-трепан – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
6. Втулка большая направляющая d12/d10 мм с фиксатором, в составе:
- Втулка большая направляющая d12/d10 мм с фиксатором – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
7. Втулка большая d10/d3 мм под спицу, в составе:
- Втулка большая d10/d3 мм под спицу – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
8. Втулка большая d10/d8 мм под сверло, в составе:
- Втулка большая d10/d8 мм под сверло – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
9. Троакар большой d=10 мм, в составе:
- Троакар большой d=10 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
10. Спица направляющая с упорной резьбой d=3,0 мм, L=330 мм, в составе:
- Спица направляющая с упорной резьбой d=3,0 мм, L=330 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
11. Отвертка шеечная M5, в составе:
- Отвертка шеечная M5 – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
12. Шток шеечный, в составе:
- Шток шеечный – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
13. Сверло комбинированное d=4,5 мм, d=8,0 мм, L=440 мм, в составе:
- Сверло комбинированное d=4,5 мм, d=8,0 мм, L=440 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
14. Цанга для сверла комбинированного, dвнутр.=8 мм, в составе:
- Цанга для сверла комбинированного, dвнутр.=8 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
15. Втулка малая направляющая d10/d8 мм с фиксатором, в составе:
- Втулка малая направляющая d10/d8 мм с фиксатором – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
16. Втулка малая d8/d3,5 мм под сверло, в составе:
- Втулка малая d8/d3,5 мм под сверло – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
17. Троакар малый d=8 мм, в составе:
- Троакар малый d=8 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
18. Сверло d=3,5 мм, L=250 мм, в составе:
- Сверло d=3,5 мм, L=250 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
19. Отвертка блокирующая под шестигранник S=5,0 мм, в составе:
- Отвертка блокирующая под шестигранник S=5,0 мм – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
20. Съемник штифта, в составе:
- Съемник штифта – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
21. Молоток щелевой, в составе:
- Молоток щелевой – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
22. Винт фиксатор для рампы направителя, в составе:
- Винт фиксатор для рампы направителя – от 1 до 10 шт.;
- Инструкция по применению – от 1 до 10 шт.
23. Паспорт – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420053, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ЖУРНАЛИСТОВ, ЗД 62, КОМНАТА 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для имплантации и извлечения интрамедуллярных
штифтов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", 420095, г. Казань, ул. Восстания, д.100