Г004-00110-00/03628730
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03628730
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03628730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R)
в составе:
I. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R). Модели:
1. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 5 см х 7 см - 50 шт.
2. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 10 см х 8 см - 5 шт., 50 шт.
3. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 15 см х 8 см - 50 шт.
4. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 10 см х 20 см - 50 шт.
5. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 10 см х 25 см - 50 шт.
6. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 10 см х 35см - 50 шт.
II. Инструкция по применению - на бумажном носителе (1 экземпляр на групповую упаковку) и в электронном виде.
в составе:
I. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R). Модели:
1. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 5 см х 7 см - 50 шт.
2. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 10 см х 8 см - 5 шт., 50 шт.
3. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 15 см х 8 см - 50 шт.
4. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 10 см х 20 см - 50 шт.
5. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 10 см х 25 см - 50 шт.
6. Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast(R), размер: 10 см х 35см - 50 шт.
II. Инструкция по применению - на бумажном носителе (1 экземпляр на групповую упаковку) и в электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКОФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
664002, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ИРКУТСК, Г ИРКУТСК, УЛ МАРИИ УЛЬЯНОВОЙ, Д. 13А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
664002, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ИРКУТСК, Г ИРКУТСК, УЛ МАРИИ УЛЬЯНОВОЙ, Д. 13А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd." (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, China (Китай, провинция Чжэцзян, г. Юнкан, Новый западный район, ул. Южная Юэгуй, №118)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, China (Китай, провинция Чжэцзян, г. Юнкан, Новый западный район, ул. Южная Юэгуй, №118)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Повязка предназначена для первичной, вторичной, послеоперационной обработки ран, защиты шва от дополнительного травмирования, инфекции и абсорбции экссудата (для ран с умеренной экссудацией). Может применяться для оказания первой медицинской помощи при незначительных повреждениях кожных покровов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co., Ltd. (Дзяньа Стерилизэйшен Текнолоджи (Ханчжоу) Ко.,Лтд.), Building 1, Building 2, No. 58, Huaning Road, Yunhe Street Linping District 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province, People's Republic of China (Китайская Народная Республика, 311103 провинция Чжэцзян, г. Ханчжоу, р-н Линьпин, пр. Юньхэ, ул. Хуанин, №58, корп. 1, 2); "Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd." (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.), No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, 321300 Zhejiang P.R. China (Китай, провинция Чжэцзян 321300, г. Юнкан, Новый западный район, ул. Южная Юэгуй, №118)