Г004-00110-00/03624314
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03624314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03624314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор очищающий Opti-sol XL 1500 для автоматического анализатора мочи LAURA XL
1. Раствор очищающий Opti-sol XL 1500, 400 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
1. Раствор очищающий Opti-sol XL 1500, 400 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic (Чехия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic (Чехия)
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Раствор очищающий Opti-sol XL 1500 предназначен для очистки и предотвращения микробного роста в кюветах и гидравлической системе автоматического анализатора мочи LAURA XL. Вспомогательное средство для диагностики in vitro. Для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.), Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic; ООО "БИОМЕДИКАЛ ПРОДАКШН", 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, этаж 1, помещ. 107