Г004-00110-00/03624272
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03624272
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03624272
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализатор капиллярный однократного применения ТУ BY 600012098.031-2020
Диализатор капиллярный однократного применения одного исполнения, в составе:
1. Варианты исполнения:
- диализатор капиллярный ДН3 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН4 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН5 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН6 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН7 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН8 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН10 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС3 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС4 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС5 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС6 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС7 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС8 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС10 М однократного применения.
2. Инструкция по применению -1 шт. во вторичную упаковку.
3. Упаковочный лист – 1 шт. во вторичную упаковку.
Диализатор капиллярный однократного применения одного исполнения, в составе:
1. Варианты исполнения:
- диализатор капиллярный ДН3 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН4 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН5 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН6 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН7 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН8 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДН10 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС3 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС4 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС5 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС6 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС7 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС8 М однократного применения;
- диализатор капиллярный ДС10 М однократного применения.
2. Инструкция по применению -1 шт. во вторичную упаковку.
3. Упаковочный лист – 1 шт. во вторичную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЯРФАРМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Унитарное предприятие «ФреБор»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Диализатор предназначен для внепочечного очищения крови методами диализа и ультрафильтрации при лечении больных с почечной недостаточностью.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж; ООО КНТП «КОРАД», Калужская область, 249010, Боровский район, д. Старомихайловское, ул. 1-ая Индустриальная, владение 4; ООО «АКЦЕНТР ГРУПП», Московская обл., 141981, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4.