Г004-00110-00/03616116
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03616116
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03616116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для диагностики in vitro для определения морфологии сперматозоидов CANmorph
Набор для диагностики in vitro для определения морфологии сперматозоидов CANmorph, в вариантах исполнения:
I. Набор на 25 тестов, в составе:
1. Предварительно – окрашенные слайды - 25 шт.
2. Покровные стекла - 25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор на 50 тестов, в составе:
1. Предварительно – окрашенные слайды - 50 шт.
2. Покровные стекла -2х25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Набор для диагностики in vitro для определения морфологии сперматозоидов CANmorph, в вариантах исполнения:
I. Набор на 25 тестов, в составе:
1. Предварительно – окрашенные слайды - 25 шт.
2. Покровные стекла - 25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор на 50 тестов, в составе:
1. Предварительно – окрашенные слайды - 50 шт.
2. Покровные стекла -2х25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФЕРРОТРАСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"CANDORE BIOSCIENCE" (КАНДОР БИОСАЙЕНС)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10, ЭТАЖ 1 ЗДАНИЯ ШАШВАНТА, НАРАНПУРА КРОСС
РОУД, АХМЕДАБАД, Ахмадабад, Гуджарат, 380013
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10, ЭТАЖ 1 ЗДАНИЯ ШАШВАНТА, НАРАНПУРА КРОСС
РОУД, АХМЕДАБАД, Ахмадабад, Гуджарат, 380013
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор для диагностики in vitro для определения морфологии сперматозоидов CANmorph — это качественный тест предназначен для окрашивания и дифференциации между нормальными и аномальными сперматозоидами с целью диагностики качества спермы и оценки фертильности и сперматогенеза в качестве вспомогательного средства в диагностике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312950
Адрес
"CANDORE BIOSCIENCE" (КАНДОР БИОСАЙЕНС), 5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej-382 721, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India (5, Прайм Индастриал Парк-2, Сантедж Вадсар Роуд, Сантедж – 382721, Округ: Калол, район – Гандинагар, Гуджарат, Индия).