Г004-00110-00/03608451
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03608451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2025 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03608451
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03608451
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command в вариантах исполнения
1. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command, в составе:
1.1. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command диаметром 0,014 дюймов с рентгеноконтрастным наконечником 3 см, типоразмеры длины: 190 см, 250 см, 300 см – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command ES, в составе:
2.1. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command ES диаметром 0,014 дюймов с рентгеноконтрастным наконечником 3 см, типоразмеры длины: 190 см, 250 см, 300 см – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
1. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command, в составе:
1.1. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command диаметром 0,014 дюймов с рентгеноконтрастным наконечником 3 см, типоразмеры длины: 190 см, 250 см, 300 см – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command ES, в составе:
2.1. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command ES диаметром 0,014 дюймов с рентгеноконтрастным наконечником 3 см, типоразмеры длины: 190 см, 250 см, 300 см – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Эбботт Медикал» (Abbott Medical)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для доступа к периферическим сосудам с целью доставки диагностических и терапевтических изделий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254580
Адрес
Sterigenics Radiation Technologies, LLC («Стеридженикс Рэдиэйшн Текнолоджиз, ЛЛС»), 7695 Formula Place, San Diego, CA 92121, USA; Abbott Vascular («Эбботт Васкуляр»), 26531 Ynez Road Temecula, CA 92591, USA; Abbott Vascular («Эбботт Васкуляр»), Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
Наименование
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03608451
Дата регистрации МИ
31.10.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03608451
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
254580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы