Г004-00110-00/03607453
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03607453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03607453
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY»
в составе:
I. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости
потока роликового типа, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
7) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
8) Коннектор, в вариантах исполнения:
8.1 Коннектор типа луер лок.
8.2 Коннектор типа луер слип.
9) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
10) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
II. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости
потока барабанного типа, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока барабанного типа.
6) Регулятор скорости потока роликового типа.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Y-порт для дополнительных инъекций.
9) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Коннектор, в вариантах исполнения:
10.1 Коннектор типа луер лок.
10.2 Коннектор типа луер слип.
11) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
12) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
III. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» светозащитная, в
составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
7) Y-порт для дополнительных инъекций.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
IV. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с металлическим шипом
(две иглы), в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Металлический шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Капельная камера с фильтром.
4) Регулятор скорости потока роликового типа.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
7) Коннектор, в вариантах исполнения:
7.1 Коннектор типа луер лок.
7.2 Коннектор типа луер слип.
8) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
9) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Игла для забора воздуха.
3. Защитный колпачок иглы для забора воздуха.
4. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
V. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» двухходовая с двумя
пластиковыми шипами и воздушными клапанами, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип – 2 шт.
2) Защитный колпачок шипа – 2 шт.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком – 2 шт.
4) Регулятор скорости потока роликового типа– 3 шт.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Y-образный разветвитель соединительной трубки.
7) Капельная камера.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VI. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» четырехходовая с
четырьмя пластиковыми шипами и воздушными клапанами, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип – 4 шт.
2) Защитный колпачок шипа – 4 шт.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком – 4 шт.
4) Регулятор скорости потока роликового типа– 5 шт.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Y-образный разветвитель соединительной трубки – 3шт.
7) Капельная камера.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VII. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с прецизионным фильтром
(для дополнительной очистки от микроорганизмов и мельчайших твердых
частиц), в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Ручной пластиковый зажим для мгновенной остановки инфузии.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Прецизионный фильтр.
9) Y-порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
11) Коннектор, в вариантах исполнения:
11.1 Коннектор типа луер лок.
11.2 Коннектор типа луер слип.
12) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
13) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VIII. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с воздухонепроницаемой
мембраной Air stop (для предотвращения проникновения воздуха), в
составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с мембраной Air stop.
5) Разделительное кольцо капельной камеры.
6) Регулятор скорости потока роликового типа.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Y-порт для дополнительных инъекций.
9) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Коннектор, в вариантах исполнения:
10.1 Коннектор типа луер лок.
10.2 Коннектор типа луер слип.
11) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
12) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
в составе:
I. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости
потока роликового типа, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
7) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
8) Коннектор, в вариантах исполнения:
8.1 Коннектор типа луер лок.
8.2 Коннектор типа луер слип.
9) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
10) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
II. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости
потока барабанного типа, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока барабанного типа.
6) Регулятор скорости потока роликового типа.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Y-порт для дополнительных инъекций.
9) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Коннектор, в вариантах исполнения:
10.1 Коннектор типа луер лок.
10.2 Коннектор типа луер слип.
11) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
12) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
III. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» светозащитная, в
составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
7) Y-порт для дополнительных инъекций.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
IV. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с металлическим шипом
(две иглы), в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Металлический шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Капельная камера с фильтром.
4) Регулятор скорости потока роликового типа.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
7) Коннектор, в вариантах исполнения:
7.1 Коннектор типа луер лок.
7.2 Коннектор типа луер слип.
8) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
9) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Игла для забора воздуха.
3. Защитный колпачок иглы для забора воздуха.
4. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
V. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» двухходовая с двумя
пластиковыми шипами и воздушными клапанами, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип – 2 шт.
2) Защитный колпачок шипа – 2 шт.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком – 2 шт.
4) Регулятор скорости потока роликового типа– 3 шт.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Y-образный разветвитель соединительной трубки.
7) Капельная камера.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VI. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» четырехходовая с
четырьмя пластиковыми шипами и воздушными клапанами, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип – 4 шт.
2) Защитный колпачок шипа – 4 шт.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком – 4 шт.
4) Регулятор скорости потока роликового типа– 5 шт.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Y-образный разветвитель соединительной трубки – 3шт.
7) Капельная камера.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VII. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с прецизионным фильтром
(для дополнительной очистки от микроорганизмов и мельчайших твердых
частиц), в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Ручной пластиковый зажим для мгновенной остановки инфузии.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Прецизионный фильтр.
9) Y-порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
11) Коннектор, в вариантах исполнения:
11.1 Коннектор типа луер лок.
11.2 Коннектор типа луер слип.
12) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
13) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VIII. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с воздухонепроницаемой
мембраной Air stop (для предотвращения проникновения воздуха), в
составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с мембраной Air stop.
5) Разделительное кольцо капельной камеры.
6) Регулятор скорости потока роликового типа.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Y-порт для дополнительных инъекций.
9) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Коннектор, в вариантах исполнения:
10.1 Коннектор типа луер лок.
10.2 Коннектор типа луер слип.
11) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
12) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd. (Цзянси Хок Медикал Саплайз Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China (Торч Авеню, Хайтек Парк, Фэнчэн Сити, город Ичунь, провинция Цзянси, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China (Торч Авеню, Хайтек Парк, Фэнчэн Сити, город Ичунь, провинция Цзянси, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для внутривенного вливания кровезаменителей и инфузионных растворов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375950
Адрес
Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd. (Цзянси Хок Медикал Саплайз Ко., Лтд.), Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China