Г004-00110-00/03606669
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03606669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03606669
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03606669
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения
в вариантах исполнения:
I. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022: Лидлаб Двина с 1000, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» с 1000 – 1 шт.;
2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» с 1000 (USB-накопитель) – 1 шт.;
3. Крышка диска реакционного с 1000 – 1 шт.;
4. Крышка диска калибраторов и контрольных материалов c 1000 – 1 шт;
5. Штатив А для загрузки пробирок с образцами, серый – 40 шт.;
6. Штатив А для загрузки пробирок со срочными образцами, красный – 2 шт.;
7. Штатив В для загрузки пробирок 16 мм с образцами, синий – 4 шт.;
8. Штатив для загрузки пробирок с калибраторами, желтый – 2 шт.;
9. Штатив для загрузки пробирок с контрольным материалом, зеленый – 2 шт.;
10. Держатель штативов – 2 шт.;
11. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л – 1 шт.;
12. Контейнер для воды деионизированной, 25 л – 1 шт.;
13. Датчик уровня деионизированной воды в сборе – 1 шт.;
14. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе – 1 шт.;
15. Флакон для регентов, вместимость 25 мл – 50 шт.;
16. Флакон для регентов, вместимость 45 мл – 50 шт.;
17. Флакон для регентов, вместимость 75 мл – 50 шт.;
18. Крышка флакона для реагентов белая – 150 шт.;
19. Трубка для ввода охлаждающей жидкости, 0,5 м – 1 шт.;
20. Трубка для слива отработанной жидкости, 5 м – 1 шт.;
21. Трубка для подачи воды, 5 м – 1 шт.;
22. Жидкость охлаждающая, 500 мл – 1 шт.;
23. Шприц, 50 мл – 1 шт.;
24. Кабель питания анализатора – 1 шт.;
25. Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.;
26. Сканер штрихкодов – 1 шт.;
27. Заглушка винтовая – 4 шт.;
28. Муфта угловая – 2 шт.;
29. Хомут – 1 шт.;
30. Мандрен, 125 мм – 2 шт.;
31. Мандрен, 75 мм – 2 шт.;
32. Кисть – 1 шт.;
33. Фильтр воздушный – 1 шт.;
34. Пробирка для калибраторов и контрольных материалов, 2 мл – 50 шт.;
35. Ручка вкручиваемая транспортировочная – 4 шт.;
36. Лампа источника света, в составе:
- лампа галогеновая – 1 шт.;
- винт прижимной – 2 шт.;
37. Кювета реакционная кварцевая – 4 шт.;
38. Электрод модуля ISE Ref (референсный) (при необходимости) – 1 шт.;
39. Электрод модуля ISE Na (натрий) (при необходимости) – 1 шт.;
40. Электрод модуля ISE K (калий) (при необходимости) – 1 шт.;
41. Электрод модуля ISE Cl (хлор) (при необходимости) – 1 шт.;
42. Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (при необходимости), в составе:
- Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО – 1 шт.;
- Кабель питания модуля подачи образцов – 1 шт.;
- Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.;
- Программное обеспечение для модуля подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (USB-накопитель) – 1 шт.;
- Блок устройства подачи штативов c 1000 в сборе – не более 3 шт.;
- Трек внешний c 1000 одиночный в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 1000 соединяющий в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 1000 промежуточный в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 1000 завершающий в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего одиночного c 1000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего соединяющего c 1000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего промежуточного c 1000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего завершающего c 1000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Крышка трека внешнего верхняя c 1000 A – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего верхняя c 1000 B – не более 3 шт.;
- Панель трека внешнего задняя завершающая c 1000 – 1 шт.;
- Панель трека внешнего задняя c 1000 – не более 5 шт.;
- Панель трека внешнего внутренняя c 1000 A – не более 3 шт.;
- Панель трека внешнего внутренняя c 1000 B – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего боковая c 1000 A – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего боковая c 1000 B – не более 3 шт.;
- Перемычка центральная - не более 3 шт.;
- Перемычка боковая - не более 6 шт.;
- Крышка c 1000 задняя C9-1 – не более 3 шт.;
- Крышка c 1000 задняя C9-2 – не более 3 шт.;
- Крышка c 1000 задняя C9-3 – не более 3 шт.;
- Треугольный кронштейн – не более 9 шт.;
- Кронштейн (при необходимости) – не более 3 шт.;
- Ручка пластиковая – не более 18 шт.;
- Винт M5x6 опорный – не более 18 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 4 мм – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 4 мм – не более 100 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 3 мм – не более 100 шт.;
- Винт M4x8 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 200 шт.;
- Винт M3х8 с крестообразным шлицем – не более 120 шт.;
- Винт M3х6 с крестообразным шлицем – не более 100 шт.;
- Винт M4х12 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M4х16 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M5х20 с шестигранным шлицем – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 5 мм – не более 120 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 5 мм – не более 120 шт.;
- Винт M4х16 с шестигранным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M5х16 с шестигранным шлицем – не более 60 шт.;
- Винт M4х12 с шестигранным шлицем – не более 20 шт.;
- Винт M3х25 с крестообразным шлицем – не более 100 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 6 мм (при необходимости) – не более 100 шт.;
- Винт M4x10 комбинированный с крестообразным шлицем (при необходимости) – не более 150 шт.;
- Винт M6х20 с шестигранным шлицем (при необходимости) – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 6 мм (при необходимости) – не более 100 шт.;
43. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
44. Паспорт – 1 шт.
II. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022: Лидлаб Двина с 2000, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» с 2000 – 1 шт.;
2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» с 2000 (USB-накопитель) – 1 шт.;
3. Крышка диска реакционного c 2000 – 1 шт.;
4. Крышка диска калибраторов и контрольных материалов c 2000 – 1 шт.;
5. Штатив А для загрузки пробирок с образцами, серый – 40 шт.;
6. Штатив А для загрузки пробирок со срочными образцами, красный – 2 шт.;
7. Штатив В для загрузки пробирок 16 мм с образцами, синий – 4 шт.;
8. Штатив для загрузки пробирок с калибраторами, желтый – 2 шт.;
9. Штатив для загрузки пробирок с контролями, зеленый – 2 шт.;
10. Держатель штативов – 2 шт.;
11. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л – 1 шт.;
12. Контейнер для воды деионизированной, 25 л – 1 шт.;
13. Датчик уровня деионизированной воды в сборе – 1 шт.;
14. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе – 1 шт.;
15. Флакон для регентов, вместимость 25 мл – 50 шт.;
16. Флакон для регентов, вместимость 45 мл – 50 шт.;
17. Флакон для регентов, вместимость 75 мл – 50 шт.;
18. Крышка флакона для реагентов белая – 150 шт.;
19. Трубка для ввода охлаждающей жидкости, 0,5 м – 1 шт.;
20. Трубка для слива отработанной жидкости, 5 м – 1 шт.;
21. Трубка для подачи воды, 5 м – 1 шт.;
22. Жидкость охлаждающая, 500 мл – 1 шт.;
23. Шприц, 50 мл – 1 шт.;
24. Кабель питания анализатора – 1 шт.;
25. Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.;
26. Сканер штрихкодов – 1 шт.;
27. Заглушка винтовая – 4 шт.;
28. Муфта угловая – 2 шт.;
29. Хомут – 1 шт.;
30. Мандрен, 125 мм – 2 шт.;
31. Мандрен, 75 мм – 2 шт.;
32. Кисть – 1 шт.;
33. Фильтр воздушный – 1 шт.;
34. Пробирка для калибраторов и контрольных материалов, 2 мл – 50 шт.;
35. Ручка вкручиваемая транспортировочная – 4 шт.;
36. Лампа источника света, в составе:
- лампа галогеновая – 1 шт.;
- винт прижимной – 2 шт.;
37. Кювета реакционная кварцевая – 4 шт.;
38. Электрод модуля ISE Ref (референсный) (при необходимости) – 1 шт.;
39. Электрод модуля ISE Na (натрий) (при необходимости) – 1 шт.;
40. Электрод модуля ISE K (калий) (при необходимости) – 1 шт.;
41. Электрод модуля ISE Cl (хлор) (при необходимости) – 1 шт.;
42. Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (при необходимости), в составе:
- Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО – 1 шт.;
- Кабель питания модуля подачи образцов – 1 шт.;
- Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.;
- Программное обеспечение для модуля подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (USB-накопитель) – 1 шт.;
- Блок устройства подачи штативов c 2000 в сборе – не более 3 шт.;
- Трек внешний c 2000 одиночный в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 2000 соединяющий в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 2000 промежуточный в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 2000 завершающий в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего одиночного c 2000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего соединяющего c 2000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего промежуточного c 2000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего завершающего c 2000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Крышка трека внешнего верхняя c 2000 A – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего верхняя c 2000 B – не более 3 шт.;
- Панель трека внешнего задняя завершающая c 2000 – 1 шт.;
- Панель трека внешнего задняя c 2000 – не более 5 шт.;
- Панель трека внешнего внутренняя c 2000 A – не более 3 шт.;
- Панель трека внешнего внутренняя c 2000 B – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего боковая c 2000 A – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего боковая c 2000 B – не более 3 шт.;
- Перемычка центральная - не более 3 шт.;
- Перемычка боковая - не более 6 шт.;
- Крышка c 2000 задняя CX-1 – не более 3 шт.;
- Крышка c 2000 задняя CX-2 – не более 3 шт.;
- Крышка c 2000 задняя CX-3 – не более 3 шт.;
- Треугольный кронштейн – не более 9 шт.;
- Кронштейн (при необходимости) – не более 3 шт.;
- Ручка пластиковая – не более 18 шт.;
- Винт M5x6 опорный – не более 18 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 4 мм – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 4 мм – не более 100 шт.;
- Винт M4x10 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 150 шт.;
- Винт M3х8 с крестообразным шлицем – не более 120 шт.;
- Винт M3х6 с крестообразным шлицем – не более 100 шт.;
- Винт M4х12 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M4х16 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M5х20 с шестигранным шлицем – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 5 мм – не более 120 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 5 мм – не более 120 шт.;
- Винт M4х16 с шестигранным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M5х16 с шестигранным шлицем – не более 60 шт.;
- Винт M4х12 с шестигранным шлицем – не более 20 шт.;
- Винт M6х20 с шестигранным шлицем – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 6 мм – не более 100 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 6 мм – не более 100 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 3 мм (при необходимости) – не более 100 шт.;
- Винт M4x8 комбинированный с крестообразным шлицем (при необходимости) – не более 200 шт.;
- Винт M3х25 с крестообразным шлицем (при необходимости) – не более 100 шт.;
43. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
44. Паспорт – 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022: Лидлаб Двина с 1000, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» с 1000 – 1 шт.;
2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» с 1000 (USB-накопитель) – 1 шт.;
3. Крышка диска реакционного с 1000 – 1 шт.;
4. Крышка диска калибраторов и контрольных материалов c 1000 – 1 шт;
5. Штатив А для загрузки пробирок с образцами, серый – 40 шт.;
6. Штатив А для загрузки пробирок со срочными образцами, красный – 2 шт.;
7. Штатив В для загрузки пробирок 16 мм с образцами, синий – 4 шт.;
8. Штатив для загрузки пробирок с калибраторами, желтый – 2 шт.;
9. Штатив для загрузки пробирок с контрольным материалом, зеленый – 2 шт.;
10. Держатель штативов – 2 шт.;
11. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л – 1 шт.;
12. Контейнер для воды деионизированной, 25 л – 1 шт.;
13. Датчик уровня деионизированной воды в сборе – 1 шт.;
14. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе – 1 шт.;
15. Флакон для регентов, вместимость 25 мл – 50 шт.;
16. Флакон для регентов, вместимость 45 мл – 50 шт.;
17. Флакон для регентов, вместимость 75 мл – 50 шт.;
18. Крышка флакона для реагентов белая – 150 шт.;
19. Трубка для ввода охлаждающей жидкости, 0,5 м – 1 шт.;
20. Трубка для слива отработанной жидкости, 5 м – 1 шт.;
21. Трубка для подачи воды, 5 м – 1 шт.;
22. Жидкость охлаждающая, 500 мл – 1 шт.;
23. Шприц, 50 мл – 1 шт.;
24. Кабель питания анализатора – 1 шт.;
25. Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.;
26. Сканер штрихкодов – 1 шт.;
27. Заглушка винтовая – 4 шт.;
28. Муфта угловая – 2 шт.;
29. Хомут – 1 шт.;
30. Мандрен, 125 мм – 2 шт.;
31. Мандрен, 75 мм – 2 шт.;
32. Кисть – 1 шт.;
33. Фильтр воздушный – 1 шт.;
34. Пробирка для калибраторов и контрольных материалов, 2 мл – 50 шт.;
35. Ручка вкручиваемая транспортировочная – 4 шт.;
36. Лампа источника света, в составе:
- лампа галогеновая – 1 шт.;
- винт прижимной – 2 шт.;
37. Кювета реакционная кварцевая – 4 шт.;
38. Электрод модуля ISE Ref (референсный) (при необходимости) – 1 шт.;
39. Электрод модуля ISE Na (натрий) (при необходимости) – 1 шт.;
40. Электрод модуля ISE K (калий) (при необходимости) – 1 шт.;
41. Электрод модуля ISE Cl (хлор) (при необходимости) – 1 шт.;
42. Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (при необходимости), в составе:
- Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО – 1 шт.;
- Кабель питания модуля подачи образцов – 1 шт.;
- Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.;
- Программное обеспечение для модуля подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (USB-накопитель) – 1 шт.;
- Блок устройства подачи штативов c 1000 в сборе – не более 3 шт.;
- Трек внешний c 1000 одиночный в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 1000 соединяющий в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 1000 промежуточный в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 1000 завершающий в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего одиночного c 1000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего соединяющего c 1000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего промежуточного c 1000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего завершающего c 1000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Крышка трека внешнего верхняя c 1000 A – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего верхняя c 1000 B – не более 3 шт.;
- Панель трека внешнего задняя завершающая c 1000 – 1 шт.;
- Панель трека внешнего задняя c 1000 – не более 5 шт.;
- Панель трека внешнего внутренняя c 1000 A – не более 3 шт.;
- Панель трека внешнего внутренняя c 1000 B – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего боковая c 1000 A – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего боковая c 1000 B – не более 3 шт.;
- Перемычка центральная - не более 3 шт.;
- Перемычка боковая - не более 6 шт.;
- Крышка c 1000 задняя C9-1 – не более 3 шт.;
- Крышка c 1000 задняя C9-2 – не более 3 шт.;
- Крышка c 1000 задняя C9-3 – не более 3 шт.;
- Треугольный кронштейн – не более 9 шт.;
- Кронштейн (при необходимости) – не более 3 шт.;
- Ручка пластиковая – не более 18 шт.;
- Винт M5x6 опорный – не более 18 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 4 мм – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 4 мм – не более 100 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 3 мм – не более 100 шт.;
- Винт M4x8 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 200 шт.;
- Винт M3х8 с крестообразным шлицем – не более 120 шт.;
- Винт M3х6 с крестообразным шлицем – не более 100 шт.;
- Винт M4х12 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M4х16 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M5х20 с шестигранным шлицем – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 5 мм – не более 120 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 5 мм – не более 120 шт.;
- Винт M4х16 с шестигранным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M5х16 с шестигранным шлицем – не более 60 шт.;
- Винт M4х12 с шестигранным шлицем – не более 20 шт.;
- Винт M3х25 с крестообразным шлицем – не более 100 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 6 мм (при необходимости) – не более 100 шт.;
- Винт M4x10 комбинированный с крестообразным шлицем (при необходимости) – не более 150 шт.;
- Винт M6х20 с шестигранным шлицем (при необходимости) – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 6 мм (при необходимости) – не более 100 шт.;
43. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
44. Паспорт – 1 шт.
II. Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022: Лидлаб Двина с 2000, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический «Лидлаб Двина» с 2000 – 1 шт.;
2. Программное обеспечение для анализатора «Лидлаб Двина» с 2000 (USB-накопитель) – 1 шт.;
3. Крышка диска реакционного c 2000 – 1 шт.;
4. Крышка диска калибраторов и контрольных материалов c 2000 – 1 шт.;
5. Штатив А для загрузки пробирок с образцами, серый – 40 шт.;
6. Штатив А для загрузки пробирок со срочными образцами, красный – 2 шт.;
7. Штатив В для загрузки пробирок 16 мм с образцами, синий – 4 шт.;
8. Штатив для загрузки пробирок с калибраторами, желтый – 2 шт.;
9. Штатив для загрузки пробирок с контролями, зеленый – 2 шт.;
10. Держатель штативов – 2 шт.;
11. Контейнер для отработанной жидкости, 10 л – 1 шт.;
12. Контейнер для воды деионизированной, 25 л – 1 шт.;
13. Датчик уровня деионизированной воды в сборе – 1 шт.;
14. Датчик уровня отработанной жидкости в сборе – 1 шт.;
15. Флакон для регентов, вместимость 25 мл – 50 шт.;
16. Флакон для регентов, вместимость 45 мл – 50 шт.;
17. Флакон для регентов, вместимость 75 мл – 50 шт.;
18. Крышка флакона для реагентов белая – 150 шт.;
19. Трубка для ввода охлаждающей жидкости, 0,5 м – 1 шт.;
20. Трубка для слива отработанной жидкости, 5 м – 1 шт.;
21. Трубка для подачи воды, 5 м – 1 шт.;
22. Жидкость охлаждающая, 500 мл – 1 шт.;
23. Шприц, 50 мл – 1 шт.;
24. Кабель питания анализатора – 1 шт.;
25. Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.;
26. Сканер штрихкодов – 1 шт.;
27. Заглушка винтовая – 4 шт.;
28. Муфта угловая – 2 шт.;
29. Хомут – 1 шт.;
30. Мандрен, 125 мм – 2 шт.;
31. Мандрен, 75 мм – 2 шт.;
32. Кисть – 1 шт.;
33. Фильтр воздушный – 1 шт.;
34. Пробирка для калибраторов и контрольных материалов, 2 мл – 50 шт.;
35. Ручка вкручиваемая транспортировочная – 4 шт.;
36. Лампа источника света, в составе:
- лампа галогеновая – 1 шт.;
- винт прижимной – 2 шт.;
37. Кювета реакционная кварцевая – 4 шт.;
38. Электрод модуля ISE Ref (референсный) (при необходимости) – 1 шт.;
39. Электрод модуля ISE Na (натрий) (при необходимости) – 1 шт.;
40. Электрод модуля ISE K (калий) (при необходимости) – 1 шт.;
41. Электрод модуля ISE Cl (хлор) (при необходимости) – 1 шт.;
42. Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (при необходимости), в составе:
- Модуль подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО – 1 шт.;
- Кабель питания модуля подачи образцов – 1 шт.;
- Высокоскоростной сетевой кабель – 1 шт.;
- Программное обеспечение для модуля подачи образцов «Лидлаб Двина» МПО (USB-накопитель) – 1 шт.;
- Блок устройства подачи штативов c 2000 в сборе – не более 3 шт.;
- Трек внешний c 2000 одиночный в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 2000 соединяющий в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 2000 промежуточный в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Трек внешний c 2000 завершающий в сборе (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего одиночного c 2000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего соединяющего c 2000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего промежуточного c 2000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Рама трека внешнего завершающего c 2000 (при необходимости) – 1 шт.;
- Крышка трека внешнего верхняя c 2000 A – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего верхняя c 2000 B – не более 3 шт.;
- Панель трека внешнего задняя завершающая c 2000 – 1 шт.;
- Панель трека внешнего задняя c 2000 – не более 5 шт.;
- Панель трека внешнего внутренняя c 2000 A – не более 3 шт.;
- Панель трека внешнего внутренняя c 2000 B – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего боковая c 2000 A – не более 3 шт.;
- Крышка трека внешнего боковая c 2000 B – не более 3 шт.;
- Перемычка центральная - не более 3 шт.;
- Перемычка боковая - не более 6 шт.;
- Крышка c 2000 задняя CX-1 – не более 3 шт.;
- Крышка c 2000 задняя CX-2 – не более 3 шт.;
- Крышка c 2000 задняя CX-3 – не более 3 шт.;
- Треугольный кронштейн – не более 9 шт.;
- Кронштейн (при необходимости) – не более 3 шт.;
- Ручка пластиковая – не более 18 шт.;
- Винт M5x6 опорный – не более 18 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 4 мм – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 4 мм – не более 100 шт.;
- Винт M4x10 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 150 шт.;
- Винт M3х8 с крестообразным шлицем – не более 120 шт.;
- Винт M3х6 с крестообразным шлицем – не более 100 шт.;
- Винт M4х12 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M4х16 комбинированный с крестообразным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M5х20 с шестигранным шлицем – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 5 мм – не более 120 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 5 мм – не более 120 шт.;
- Винт M4х16 с шестигранным шлицем – не более 50 шт.;
- Винт M5х16 с шестигранным шлицем – не более 60 шт.;
- Винт M4х12 с шестигранным шлицем – не более 20 шт.;
- Винт M6х20 с шестигранным шлицем – не более 100 шт.;
- Шайба плоская, диаметр 6 мм – не более 100 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 6 мм – не более 100 шт.;
- Шайба гроверная, диаметр 3 мм (при необходимости) – не более 100 шт.;
- Винт M4x8 комбинированный с крестообразным шлицем (при необходимости) – не более 200 шт.;
- Винт M3х25 с крестообразным шлицем (при необходимости) – не более 100 шт.;
43. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
44. Паспорт – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c предназначены для определения количественного содержания различных аналитов клинической химии в клинических образцах с использованием фотометрического, турбидиметрического и потенциометрического методов. Для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15; ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а
Наименование
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03606669
Дата регистрации МИ
24.10.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03606669
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2025 по 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы