Г004-00110-00/03603917
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03603917
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03603917
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гибкий видеоцистонефроскоп MEDINOVA®
I. Гибкий видеоцистонефроскоп MEDINOVA®, в вариантах исполнения:
1. Гибкий видеоцистонефроскоп CY-1355 MEDINOVA®, в составе:
1.1. Гибкий видеоцистонефроскоп CY-1355 - 1шт.;
1.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
1.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
1.4. Чистящая щётка большая – 1шт.;
1.5. Течеискатель – 1 шт.;
1.6. Т-адаптер -2 шт.;
1.7. Кейс транспортировочный – 1 шт.;
1.8. Система промывки каналов – 1 шт.;
1.9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Гибкий видеоцистонефроскоп CY-1356 MEDINOVA®, в составе:
2.1. Гибкий видеоцистонефроскоп CY-1356 - 1шт.;
2.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
2.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
2.4. Чистящая щётка большая – 1шт.;
2.5. Течеискатель – 1 шт.;
2.6. Т-адаптер -2 шт.;
2.7. Кейс транспортировочный – 1 шт.;
2.8. Система промывки каналов – 1 шт.;
2.9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
I. Гибкий видеоцистонефроскоп MEDINOVA®, в вариантах исполнения:
1. Гибкий видеоцистонефроскоп CY-1355 MEDINOVA®, в составе:
1.1. Гибкий видеоцистонефроскоп CY-1355 - 1шт.;
1.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
1.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
1.4. Чистящая щётка большая – 1шт.;
1.5. Течеискатель – 1 шт.;
1.6. Т-адаптер -2 шт.;
1.7. Кейс транспортировочный – 1 шт.;
1.8. Система промывки каналов – 1 шт.;
1.9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Гибкий видеоцистонефроскоп CY-1356 MEDINOVA®, в составе:
2.1. Гибкий видеоцистонефроскоп CY-1356 - 1шт.;
2.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
2.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
2.4. Чистящая щётка большая – 1шт.;
2.5. Течеискатель – 1 шт.;
2.6. Т-адаптер -2 шт.;
2.7. Кейс транспортировочный – 1 шт.;
2.8. Система промывки каналов – 1 шт.;
2.9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНДОМАРКЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443125, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САМАРА, УЛ. ГУБАНОВА, Д. 3, ЭТАЖ 3, ОФИС 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443125, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САМАРА, УЛ. ГУБАНОВА, Д. 3, ЭТАЖ 3, ОФИС 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. (Чжухай Сишиин Медикал Текнолоджи Ко., ЛТД.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4F, Bldg. B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping
Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, Guandong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4F, Bldg. B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping
Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, Guandong, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для проведения обследования, диагностики и лечения мочевого пузыря, уретры (включая область простаты) и почек.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179410
Адрес
Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. (Чжухай Сишиин Медикал Текнолоджи Ко., ЛТД.), 4F, Bldg. B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping
Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, Guandong, P.R. China