Г004-00110-00/03600937
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03600937
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03600937
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для обработки и анализа результатов диагностических исследований по ТУ 58.29.32-001-41902105-2024
Комплект поставки медицинского изделия «Программное обеспечение для обработки и анализа результатов диагностических исследований по ТУ 58.29.32-001-41902105-2024», в составе:
1. Базовый модуль программного обеспечения для обработки и анализа результатов диагностических исследований 1 - шт.
2. Модуль реконструкции КТ исследований - 1 шт. (поставляется в электронном виде при необходимости).
3. Модуль работы с маммографическими исследованиями 1 - шт. (поставляется в электронном виде при необходимости).
4. Модуль локального анализа и визуализации 1 - шт. (поставляется в электронном виде при необходимости).
5. Модуль мультимодального совмещения 1 - шт. (поставляется в электронном виде при необходимости).
6. Модуль визуализации данных от внешних систем разметки данных 1 - шт. (поставляется в электронном виде при необходимости).
7. Руководство пользователя «Программное обеспечение для обработки и анализа результатов диагностических исследований по ТУ 58.29.32 001-41902105-2024» - 1 шт.
Комплект поставки медицинского изделия «Программное обеспечение для обработки и анализа результатов диагностических исследований по ТУ 58.29.32-001-41902105-2024», в составе:
1. Базовый модуль программного обеспечения для обработки и анализа результатов диагностических исследований 1 - шт.
2. Модуль реконструкции КТ исследований - 1 шт. (поставляется в электронном виде при необходимости).
3. Модуль работы с маммографическими исследованиями 1 - шт. (поставляется в электронном виде при необходимости).
4. Модуль локального анализа и визуализации 1 - шт. (поставляется в электронном виде при необходимости).
5. Модуль мультимодального совмещения 1 - шт. (поставляется в электронном виде при необходимости).
6. Модуль визуализации данных от внешних систем разметки данных 1 - шт. (поставляется в электронном виде при необходимости).
7. Руководство пользователя «Программное обеспечение для обработки и анализа результатов диагностических исследований по ТУ 58.29.32 001-41902105-2024» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РТК Радиология"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190013, Санкт-Петербург, Рузовская улица,дом 8, литер «Б», часть помещения 10-Н, БЦ«Фарватер» офис № 313
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192286, Санкт-Петербург, пер. Альпийский,
д. 32, литер А, пом/пом 2н/4
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Программное обеспечение предназначено для
доступа к исследованиям, хранящимся на PACS-
сервере, их визуализации и анализа, в том числе
- проведение рентгеноморфометрии в процессе
оказания медицинской помощи в неотложной и
плановой форме.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240320
Адрес
ООО "РТК Радиология", 190013, Санкт-Петербург, Рузовская улица,дом 8, литер «Б», часть помещения 10-Н, БЦ«Фарватер» офис № 313