Г004-00110-00/03594587
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03594587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03594587
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор низкой ионной силы LISS PK для приготовления суспензии эритроцитов при расширенном фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400
Раствор низкой ионной силы LISS PK для приготовления суспензии эритроцитов при расширенном фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Состав:
1. Раствор низкой ионной силы LISS PK, 900 мл/флакон – 1 флакон.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Раствор низкой ионной силы LISS PK для приготовления суспензии эритроцитов при расширенном фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Состав:
1. Раствор низкой ионной силы LISS PK, 900 мл/флакон – 1 флакон.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Раствор низкой ионной силы LISS PK предназначен для диагностики in vitro и используется для приготовления суспензии эритроцитов венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) при расширенном фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191380
Адрес
«ДИАГАСТ» (DIAGAST), 110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France