Г004-00110-00/03593970
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03593970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.10.2025 по 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03593970
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03593970
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.03.2026
Наименование медицинского изделия
Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» для разбавления образцов при количественном определении электролитов в ионоселективном (ISE) модуле на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-350-65614693-2022
в составе:
1. Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)», 2 л – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт – 1 шт.
в составе:
1. Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)», 2 л – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» предназначен для разбавления образцов сыворотки крови и мочи человека при количественном определении ионов натрия, калия, хлора в ионоселективном (ISE) модуле на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии с. Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15; ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а
Наименование
Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» для разбавления образцов при количественном определении электролитов в ионоселективном (ISE) модуле на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-350-65614693-2022
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03593970
Дата регистрации МИ
24.10.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03593970
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160190
Файлы
Наименование
Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» для разбавления образцов при количественном определении электролитов в ионоселективном (ISE) модуле на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-350-65614693-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03593970
Дата регистрации МИ
24.10.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03593970
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2026
Период действия
с 17.03.2026 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы