Г004-00110-00/03591281
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03591281
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03591281
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент режущий для рукоятки шейвера одноразовый стерильный, в вариантах исполнения
I. Инструмент режущий для рукоятки шейвера одноразовый стерильный, в вариантах исполнения:
1. Лезвие шейвера стандартное 3,4 мм, 4 шт./уп.
2. Лезвие шейвера изогнутое 3,4 мм, 4 шт. /уп.
3. Лезвие шейвера 3-в-1, 4,2 мм, 4 шт./уп.
4. Лезвие шейвера 3-в-1, 5,0 мм, 4 шт./уп.
5. Лезвие шейвера стандартное - Бур 5,0 мм, 4 шт. /уп.
6. Лезвие шейвера многофункциональное-Динаблятор, 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация – 1 шт.
I. Инструмент режущий для рукоятки шейвера одноразовый стерильный, в вариантах исполнения:
1. Лезвие шейвера стандартное 3,4 мм, 4 шт./уп.
2. Лезвие шейвера изогнутое 3,4 мм, 4 шт. /уп.
3. Лезвие шейвера 3-в-1, 4,2 мм, 4 шт./уп.
4. Лезвие шейвера 3-в-1, 5,0 мм, 4 шт./уп.
5. Лезвие шейвера стандартное - Бур 5,0 мм, 4 шт. /уп.
6. Лезвие шейвера многофункциональное-Динаблятор, 4 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
655 Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
655 Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для обработки тканей, хрящей и костей во время артроскопической хирургии суставов: коленного, плечевого, тазобедренного, локтевого, лучезапястного и голеностопного.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268460
Адрес
SHANGHAI JPY ION-TECH CO., LTD., No.1168, Huijin Rd., Shanghai Qingpu Industrial Zone., 201707 Shanghai, People`s Republic of China; Peter’s Technology (Suzhou) Co., Ltd., No. 99, Jishi East Road, Songling Town, Wujiang District Suzhou Jiangsu 215200 China