Г004-00110-00/03590205

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03590205
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03590205
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03590205
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «RMed» по ТУ 32.50.50-004-40697092-2024
Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «RMed» по ТУ 32.50.50-004-40697092-2024.
Состав:
1. Моноблок со встроенным программным обеспечением – 1 шт.;
2. Кабель питания моноблока со встроенным программным обеспечением – 1 шт.;
3. Клавиатура – 1 шт.;
4. Компьютерная мышь – 1 шт.;
5. USB-адаптер – 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
7. Лазерное многофункциональное устройство – 1 шт. (при необходимости);
8. Кабель питания лазерного многофункционального устройства – 1 шт. (при необходимости);
9. Соединительный кабель – 1 шт. (при необходимости);
10. Маршрутизатор (роутер) в комплекте с блоком питания–1 шт. (при необходимости);
11. Патч-корд маршрутизатора (роутера) – 1 шт. (при необходимости);
12. Сервер – 1 шт. (при необходимости);
13. Кабель питания сервера – 2 шт. (при необходимости);
14. Шкаф серверный – 1 шт. (при необходимости);
15. Источник бесперебойного питания – 1шт. (при необходимости);
16. Кабель питания источника бесперебойного питания – 1шт. (при необходимости);
17. Соединительный кабель – 1 шт. (при необходимости);
18. Кабель для подключения периферийных устройств – 1шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РТ7"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121087, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ БАРКЛАЯ, Д. 6, СТР. 3, ЭТАЖ 5 ОФИС/КОМНАТА 510/2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121087, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ БАРКЛАЯ, Д. 6, СТР. 3, ЭТАЖ 5 ОФИС/КОМНАТА 510/2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для получения необходимой визуальной диагностической информации путём сопряжения с медицинским диагностическим оборудованием (рентгеновскими аппаратами, аппаратами ультразвуковой диагностики (УЗИ), компьютерными томографами (КТ), магнитно-резонансными томографами (МРТ)) по различным интерфейсам, ведения единой базы данных регистрационных карточек пациентов, протоколов исследований и изображений, обработки результатов исследований, заполнения протоколов исследований, документирования результатов исследований и формирования статистической отчётности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
240290
Адрес
ООО «РТ7», г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 3, этаж 5, офис 510, комната 2; этаж 4, офис 410, комната 28Н/2