Г004-00110-00/03590199
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03590199
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03590199
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Промывающий ферментативный раствор для
автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-005-34065548-2025
«Промывающий
ферментативный раствор для автоматических гематологических анализаторов по ТУ
20.59.52-005-34065548-2025»
Модель
(марка) медицинского изделия, ее состав:
Промывающий
ферментативный раствор в составе:
1.
Промывающий ферментативный раствор, 1 л - во флаконе.
2.
Инструкция по применению.
3.
Паспорт.
автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-005-34065548-2025
«Промывающий
ферментативный раствор для автоматических гематологических анализаторов по ТУ
20.59.52-005-34065548-2025»
Модель
(марка) медицинского изделия, ее состав:
Промывающий
ферментативный раствор в составе:
1.
Промывающий ферментативный раствор, 1 л - во флаконе.
2.
Инструкция по применению.
3.
Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие
используется для мягкой очистки от остатков лизирующих растворов, клеточного
и белкового детрита на элементах жидкостной системы и детектирующих ячеек
автоматического гематологического анализатора «Technology Solution GEM 60»
после проведения клинического анализа крови в образцах венозной и капиллярной
крови человека. Функциональное назначение: относится к вспомогательному
средству диагностики.
Медицинское изделие
предназначено только для профессионального использования специалистами в
области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД,
врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками
(фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
Область применения
медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая
медицина.
Противопоказания к
применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при
использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с
Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а
также побочных эффектов нет.
Популяционные, демографические аспекты
применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для
любых групп пациентов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
Адрес
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ", 656037, Российская Федерация, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Калинина, здание 116/43