Г004-00110-00/03571602
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03571602
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03571602
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03571602
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Буфер «Лидлаб Двина Буфер (ISE)» для обслуживания ионоселективного (ISE) модуля анализаторов автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-349-65614693-2022
В составе:
1. Буфер «Лидлаб Двина Буфер (ISE)», 200 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт – 1 шт.
В составе:
1. Буфер «Лидлаб Двина Буфер (ISE)», 200 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Буфер «Лидлаб Двина Буфер (ISE)» предназначен для обслуживания мембраны электрода, обеспечения разности потенциалов и осмолярности при количественном определении концентрации ионов натрия, калия, хлора, в образцах сыворотки крови и мочи человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии с. Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160160
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15; ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а
Наименование
Буфер «Лидлаб Двина Буфер (ISE)» для обслуживания ионоселективного (ISE) модуля анализаторов автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-349-65614693-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03571602
Дата регистрации МИ
20.10.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03571602
Срок действия
16.03.2026
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2025 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы