Г004-00110-00/03570913
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03570913
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2025 по 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03570913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03570913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Формирователь десны 8plant
I. Варианты исполнения:
1. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM403 – 1 шт./уп.
2. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM404 – 1 шт./уп.
3. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM405 – 1 шт./уп.
4. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM406 – 1 шт./уп.
5. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM407 – 1 шт./уп.
6. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM408 – 1 шт./уп.
7. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM409 – 1 шт./уп.
8. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4010 – 1 шт./уп.
9. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4011 – 1 шт./уп.
10. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4012 – 1 шт./уп.
11. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM453 – 1 шт./уп.
12. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM454 – 1 шт./уп.
13. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM455 – 1 шт./уп.
14. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM456 – 1 шт./уп.
15. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM457 – 1 шт./уп.
16. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM458 – 1 шт./уп.
17. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM459 – 1 шт./уп.
18. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4510 – 1 шт./уп.
19. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4511 – 1 шт./уп.
20. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4512 – 1 шт./уп.
21. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS403 – 1 шт./уп.
22. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS404 – 1 шт./уп.
23. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS405 – 1 шт./уп.
24. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS406 – 1 шт./уп.
25. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS407 – 1 шт./уп.
26. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS408 – 1 шт./уп.
27. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS409 – 1 шт./уп.
28. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4010 – 1 шт./уп.
29. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4011 – 1 шт./уп.
30. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4012 – 1 шт./уп.
31. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS453 – 1 шт./уп.
32. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS454 – 1 шт./уп.
33. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS455 – 1 шт./уп.
34. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS456 – 1 шт./уп.
35. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS457 – 1 шт./уп.
36. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS458 – 1 шт./уп.
37. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS459 – 1 шт./уп.
38. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4510 – 1 шт./уп.
39. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4511 – 1 шт./уп.
40. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4512 – 1 шт./уп.
41. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS503 – 1 шт./уп.
42. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS504 – 1 шт./уп.
43. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS505 – 1 шт./уп.
44. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS506 – 1 шт./уп.
45. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS507 – 1 шт./уп.
46. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS508 – 1 шт./уп.
47. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS509 – 1 шт./уп.
48. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5010 – 1 шт./уп.
49. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5011 – 1 шт./уп.
50. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5012 – 1 шт./уп.
51. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS553 – 1 шт./уп.
52. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS554 – 1 шт./уп.
53. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS555 – 1 шт./уп.
54. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS556 – 1 шт./уп.
55. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS557 – 1 шт./уп.
56. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS558 – 1 шт./уп.
57. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS559 – 1 шт./уп.
58. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5510 – 1 шт./уп.
59. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5511 – 1 шт./уп.
60. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5512 – 1 шт./уп.
61. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS603 – 1 шт./уп.
62. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS604 – 1 шт./уп.
63. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS605 – 1 шт./уп.
64. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS606 – 1 шт./уп.
65. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS607 – 1 шт./уп.
66. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS608 – 1 шт./уп.
67. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS609 – 1 шт./уп.
68. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6010 – 1 шт./уп.
69. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6011 – 1 шт./уп.
70. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6012 – 1 шт./уп.
71. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS653 – 1 шт./уп.
72. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS654 – 1 шт./уп.
73. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS655 – 1 шт./уп.
74. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS656 – 1 шт./уп.
75. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS657 – 1 шт./уп.
76. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS658 – 1 шт./уп.
77. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS659 – 1 шт./уп.
78. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6510 – 1 шт./уп.
79. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6511 – 1 шт./уп.
80. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6512 – 1 шт./уп.
81. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS703 – 1 шт./уп.
82. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS704 – 1 шт./уп.
83. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS705 – 1 шт./уп.
84. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS706 – 1 шт./уп.
85. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS707 – 1 шт./уп.
86. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS708 – 1 шт./уп.
87. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS709 – 1 шт./уп.
88. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS7010 – 1 шт./уп.
89. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS7011 – 1 шт./уп.
90. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS7012 – 1 шт./уп.
91. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS803 – 1 шт./уп.
92. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS804 – 1 шт./уп.
93. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS805 – 1 шт./уп.
94. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS806 – 1 шт./уп.
95. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS807 – 1 шт./уп.
96. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS808 – 1 шт./уп.
97. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS809 – 1 шт./уп.
98. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS8010 – 1 шт./уп.
99. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS8011 – 1 шт./уп.
100. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS8012 – 1 шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM403 – 1 шт./уп.
2. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM404 – 1 шт./уп.
3. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM405 – 1 шт./уп.
4. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM406 – 1 шт./уп.
5. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM407 – 1 шт./уп.
6. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM408 – 1 шт./уп.
7. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM409 – 1 шт./уп.
8. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4010 – 1 шт./уп.
9. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4011 – 1 шт./уп.
10. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4012 – 1 шт./уп.
11. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM453 – 1 шт./уп.
12. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM454 – 1 шт./уп.
13. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM455 – 1 шт./уп.
14. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM456 – 1 шт./уп.
15. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM457 – 1 шт./уп.
16. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM458 – 1 шт./уп.
17. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM459 – 1 шт./уп.
18. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4510 – 1 шт./уп.
19. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4511 – 1 шт./уп.
20. Формирователь десны 8plant, артикул SHAM4512 – 1 шт./уп.
21. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS403 – 1 шт./уп.
22. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS404 – 1 шт./уп.
23. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS405 – 1 шт./уп.
24. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS406 – 1 шт./уп.
25. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS407 – 1 шт./уп.
26. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS408 – 1 шт./уп.
27. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS409 – 1 шт./уп.
28. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4010 – 1 шт./уп.
29. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4011 – 1 шт./уп.
30. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4012 – 1 шт./уп.
31. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS453 – 1 шт./уп.
32. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS454 – 1 шт./уп.
33. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS455 – 1 шт./уп.
34. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS456 – 1 шт./уп.
35. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS457 – 1 шт./уп.
36. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS458 – 1 шт./уп.
37. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS459 – 1 шт./уп.
38. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4510 – 1 шт./уп.
39. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4511 – 1 шт./уп.
40. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS4512 – 1 шт./уп.
41. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS503 – 1 шт./уп.
42. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS504 – 1 шт./уп.
43. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS505 – 1 шт./уп.
44. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS506 – 1 шт./уп.
45. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS507 – 1 шт./уп.
46. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS508 – 1 шт./уп.
47. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS509 – 1 шт./уп.
48. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5010 – 1 шт./уп.
49. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5011 – 1 шт./уп.
50. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5012 – 1 шт./уп.
51. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS553 – 1 шт./уп.
52. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS554 – 1 шт./уп.
53. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS555 – 1 шт./уп.
54. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS556 – 1 шт./уп.
55. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS557 – 1 шт./уп.
56. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS558 – 1 шт./уп.
57. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS559 – 1 шт./уп.
58. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5510 – 1 шт./уп.
59. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5511 – 1 шт./уп.
60. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS5512 – 1 шт./уп.
61. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS603 – 1 шт./уп.
62. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS604 – 1 шт./уп.
63. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS605 – 1 шт./уп.
64. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS606 – 1 шт./уп.
65. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS607 – 1 шт./уп.
66. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS608 – 1 шт./уп.
67. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS609 – 1 шт./уп.
68. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6010 – 1 шт./уп.
69. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6011 – 1 шт./уп.
70. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6012 – 1 шт./уп.
71. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS653 – 1 шт./уп.
72. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS654 – 1 шт./уп.
73. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS655 – 1 шт./уп.
74. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS656 – 1 шт./уп.
75. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS657 – 1 шт./уп.
76. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS658 – 1 шт./уп.
77. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS659 – 1 шт./уп.
78. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6510 – 1 шт./уп.
79. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6511 – 1 шт./уп.
80. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS6512 – 1 шт./уп.
81. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS703 – 1 шт./уп.
82. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS704 – 1 шт./уп.
83. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS705 – 1 шт./уп.
84. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS706 – 1 шт./уп.
85. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS707 – 1 шт./уп.
86. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS708 – 1 шт./уп.
87. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS709 – 1 шт./уп.
88. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS7010 – 1 шт./уп.
89. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS7011 – 1 шт./уп.
90. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS7012 – 1 шт./уп.
91. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS803 – 1 шт./уп.
92. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS804 – 1 шт./уп.
93. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS805 – 1 шт./уп.
94. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS806 – 1 шт./уп.
95. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS807 – 1 шт./уп.
96. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS808 – 1 шт./уп.
97. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS809 – 1 шт./уп.
98. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS8010 – 1 шт./уп.
99. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS8011 – 1 шт./уп.
100. Формирователь десны 8plant, артикул SHAS8012 – 1 шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕ БОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HOOWON EDI Co., Ltd. (ХУВОН ЭДИ Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si,
Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si,
Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Это нестерильное изделие, которое временно применяется для заживления
тканей пародонта в период остеоинтеграции после установки имплантата на верхнюю
или нижнюю челюсть. После заживления десны формирователь десны удаляют перед
фиксацией окончательной реставрации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
HOOWON EDI Co., Ltd. (ХУВОН ЭДИ Ко., Лтд.), 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si,
Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Наименование
Формирователь десны 8plant
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03570913
Дата регистрации МИ
22.10.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03570913
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы