Г004-00110-00/03570489
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03570489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03570489
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажёр Реблесс (Rebless) для продолжительной пассивной/ активной разработки коленного и голеностопного суставов, а также для пассивных/ активных циклических движений локтевого и
лучезапястного суставов при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RHSW
Тренажёр Реблесс (Rebless) для продолжительной
пассивной/ активной разработки коленного и
голеностопного суставов, а также для пассивных/
активных циклических движений локтевого и
лучезапястного суставов при заболеваниях или
состояниях опорно-двигательного аппарата и
центральной и периферической нервной системы, модель
RHSW в составе: Основной корпус – 1 шт.; Привод
модель GEAR GP52C 706465 – 1 шт.; Крышка привода
- 4 шт.; Накладка большая – 1шт. Накладка средняя – 1
шт.; Накладка малая – 2 шт.; Накладка верхняя – 1 шт.;
Опора для руки – 1шт.; Ремень средний – 1 шт.; Ремень
нижний – 2 шт.; Ремень верхний – 1 шт.; Пряжка – 2 шт.;
Шнур питания модель KKP-419K– 1 шт.; Адаптер модель
GSM220B24 – 1 шт.; Т-образный торцовый ключ – 1 шт.;
Пульт дистанционного управления модель REМ000101- 1
шт.; Руководство по эксплуатации – 1 шт.
лучезапястного суставов при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RHSW
Тренажёр Реблесс (Rebless) для продолжительной
пассивной/ активной разработки коленного и
голеностопного суставов, а также для пассивных/
активных циклических движений локтевого и
лучезапястного суставов при заболеваниях или
состояниях опорно-двигательного аппарата и
центральной и периферической нервной системы, модель
RHSW в составе: Основной корпус – 1 шт.; Привод
модель GEAR GP52C 706465 – 1 шт.; Крышка привода
- 4 шт.; Накладка большая – 1шт. Накладка средняя – 1
шт.; Накладка малая – 2 шт.; Накладка верхняя – 1 шт.;
Опора для руки – 1шт.; Ремень средний – 1 шт.; Ремень
нижний – 2 шт.; Ремень верхний – 1 шт.; Пряжка – 2 шт.;
Шнур питания модель KKP-419K– 1 шт.; Адаптер модель
GSM220B24 – 1 шт.; Т-образный торцовый ключ – 1 шт.;
Пульт дистанционного управления модель REМ000101- 1
шт.; Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОСПЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 16, КОРПУС 1 ЛИТЕР А, КВАРТИРА 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 16, КОРПУС 1 ЛИТЕР А, КВАРТИРА 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
H Robotics Inc. (Эйч Роботикс Инк.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
M-1904, 32, Songdogwahak-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21984,
Republic of Korea (Республика Корея)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
M-1904, 32, Songdogwahak-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21984,
Republic of Korea (Республика Корея)
ОКП
-
ОКПД2
32.30.14.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Роботизированный тренажер для верхних и нижних конечностей, обеспечивающий движение локтевого, лучезапястного, голеностопного и коленного суставов. Благодаря нескольким режимам работы, Реблесс (Rebless) позволяет выполнять пассивные, активные и активно-поддерживающие амплитуды движения и упражнения. Терапию можно подбирать в зависимости
от состояния и прогресса каждого пациента. Реблесс (Rebless) обеспечивает терапевтическое лечение для пациентов, страдающих неврологическими заболеваниями или заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102930
Адрес
H Robotics Inc. (Эйч Роботикс Инк.), M-1904, 32, Songdogwahak-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21984,
Republic of Korea