Г004-00110-00/03565669
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03565669
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03565669
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций
мочевыводящих путей и обнаружения генов резистентности к
полимиксинам, бета-лактамным, гликопептидным и фторхинолоновым антибиотикам методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «ИМП Таргет-Чек»
мочевыводящих путей и обнаружения генов резистентности к
полимиксинам, бета-лактамным, гликопептидным и фторхинолоновым антибиотикам методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «ИМП Таргет-Чек»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬФАЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14, литера а, помещ. 24Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. АКАДЕМИКА ПАВЛОВА, Д. 14А, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 23-Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для выявления в клиническом материале ДНК возбудителей инфекций мочевыводящих путей и обнаружения нуклеотидных последовательностей (генов резистентности), определяющих устойчивость бактерий к полимиксинам, бета-лактамным, гликопептидным и фторхинолоновым антибиотикам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
374670
Адрес
ООО "АЛЬФАЛАБ", 197022, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 24-Н (части помещения 8-10, 13-15, 20-28, 31, 32)