Г004-00110-00/03549780
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03549780
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03549780
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор защитных средств для ухода за стомой барьерного типа по ТУ 32.50.50-007-44300370-2024
Набор защитных средств для ухода за стомой барьерного типа по ТУ 32.50.50-007-44300370-2024, в вариантах исполнения:
1. Вариант №1, в составе:
1.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
1.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
1.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
2. Вариант №2, в составе:
2.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 30 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
2.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
2.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
3. Вариант №3, в составе:
3.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 60 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
3.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 2 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
3.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 2 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
4. Вариант №4, в составе:
4.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 90 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
4.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 3 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
4.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 3 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
5. Вариант №5, в составе:
5.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
5.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 22 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
5.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
6. Вариант №6, в составе:
6.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
6.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 88 шт. и инструкция по применению – 11 шт.;
6.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
7. Вариант №7, в составе:
7.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 360 шт. и инструкция по применению – 6 шт.;
7.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
7.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
8. Вариант №8, в составе:
8.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 3600 шт. и инструкция по применению – 60 шт.;
8.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
8.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
9. Вариант №9, в составе:
9.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
9.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
9.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 50 шт. и инструкция по применению – 25 шт.;
10. Вариант №10, в составе:
10.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
10.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
10.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 100 шт. и инструкция по применению – 50 шт.
11. Вариант №11, в составе:
11.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
11.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 160 шт. и инструкция по применению – 80 шт.;
11.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
12. Вариант №12, в составе:
12.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 7200 шт. и инструкция по применению – 80 шт.;
12.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
12.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.
Набор защитных средств для ухода за стомой барьерного типа по ТУ 32.50.50-007-44300370-2024, в вариантах исполнения:
1. Вариант №1, в составе:
1.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
1.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
1.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
2. Вариант №2, в составе:
2.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 30 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
2.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
2.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
3. Вариант №3, в составе:
3.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 60 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
3.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 2 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
3.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 2 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
4. Вариант №4, в составе:
4.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 90 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
4.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 3 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
4.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 3 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
5. Вариант №5, в составе:
5.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
5.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 22 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
5.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
6. Вариант №6, в составе:
6.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
6.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 88 шт. и инструкция по применению – 11 шт.;
6.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
7. Вариант №7, в составе:
7.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 360 шт. и инструкция по применению – 6 шт.;
7.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
7.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
8. Вариант №8, в составе:
8.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 3600 шт. и инструкция по применению – 60 шт.;
8.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
8.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
9. Вариант №9, в составе:
9.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
9.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
9.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 50 шт. и инструкция по применению – 25 шт.;
10. Вариант №10, в составе:
10.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
10.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
10.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 100 шт. и инструкция по применению – 50 шт.
11. Вариант №11, в составе:
11.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.;
11.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 160 шт. и инструкция по применению – 80 шт.;
11.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
12. Вариант №12, в составе:
12.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) – 7200 шт. и инструкция по применению – 80 шт.;
12.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт. (при необходимости);
12.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) – 1 шт. и инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДЕЛЬМЕДПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
600033, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ,ГОРОД ВЛАДИМИР,УЛИЦА ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, ДОМ 26, ОФИС 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
600033, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ,ГОРОД ВЛАДИМИР,УЛИЦА ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, ДОМ 26, ОФИС 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для защиты кожи от агрессивных выделений организма (например, кал, моча, экссудат ) и/или их изолирования, для создания барьера против протекания и/или различных выделений (экссудат, пот и т.д.), для абсорбирования и/или загущения жидких выделений, для обеспечения герметичности и предотвращения подтекания кишечного содержимого стомного устройства, а также для профилактики развития контактных перистомальных дерматитов и дерматитов иной этиологии, мацерации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
278440
Адрес
ООО "ДЕЛЬМЕДПРОМ", 600033, обл. Владимирская, г. Владимир, ул. Производственная, д. 26, офис. 1