Г004-00110-00/03386332

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03386332
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03386332
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03386332
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гибкий видеобронхоскоп MEDINOVA
Гибкий видеобронхоскоп MEDINOVA , в вариантах исполнения:
1. Гибкий видеобронхоскоп BR-1231 MEDINOVA , в составе:
1.1. Гибкий видеобронхоскоп BR-1231 – 1 шт.;
1.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
1.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
1.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
1.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
1.6. Течеискатель – 1 шт.;
1.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
1.8. Кейс транспортировочный – 1 шт;
1.9. Система для промывки каналов -1 шт.;
1.10. Руководство по эксплуатации – 1шт.
2. Гибкий видеобронхоскоп BR-1242 MEDINOVA , в составе:
2.1. Гибкий видеобронхоскоп BR-1242 – 1 шт.;
2.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
2.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
2.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
2.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
2.6. Течеискатель – 1 шт.;
2.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
2.8. Кейс транспортировочный – 1 шт;
2.9. Система для промывки каналов -1 шт.;
2.10. Руководство по эксплуатации – 1шт.
3. Гибкий видеобронхоскоп BR-1249 MEDINOVA , в составе:
3.1. Гибкий видеобронхоскоп BR-1249 – 1 шт.;
3.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
3.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
3.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
3.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
3.6. Течеискатель – 1 шт.;
3.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
3.8. Кейс транспортировочный – 1 шт;
3.9. Система для промывки каналов -1 шт.;
3.10. Руководство по эксплуатации – 1шт.
4. Гибкий видеобронхоскоп BR-1259 MEDINOVA , в составе:
4.1. Гибкий видеобронхоскоп BR-1259 – 1 шт.;
4.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
4.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
4.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
4.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
4.6. Течеискатель – 1 шт.;
4.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
4.8. Кейс транспортировочный – 1 шт;
4.9. Система для промывки каналов -1 шт.;
4.10. Руководство по эксплуатации – 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНДОМАРКЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443125, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САМАРА, УЛ. ГУБАНОВА, Д. 3, ЭТАЖ 3, ОФИС 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443125, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САМАРА, УЛ. ГУБАНОВА, Д. 3, ЭТАЖ 3, ОФИС 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd." (Чжухай Сишиин Медикал Текнолоджи Ко., ЛТД.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4F, Bldg. B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, Guandong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4F, Bldg. B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, Guandong, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для проведения обследования, диагностики и лечения дыхательных путей легких
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
179300
Адрес
"Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd." (Чжухай Сишиин Медикал Текнолоджи Ко., ЛТД.), 4F, Bldg. B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, Guandong, P.R. China