Г004-00110-00/03386282
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03386282
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03386282
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшет глубоколуночный нестерильный, марки БМИ по ТУ 32.50.50-012-89583247-2024
Планшет глубоколуночный нестерильный, марки БМИ по ТУ 32.50.50-012-89583247-2024, в составе:
I. Планшет глубоколуночный нестерильный, варианты исполнения:
1. Планшет глубоколуночный 96 лунок, квадратная лунка, 1,2 мл, круглое дно, прозрачный - 5 шт. в упаковке.
2. Планшет глубоколуночный 96 лунок, квадратная лунка, 0,5 мл, коническое дно - 5 шт. в упаковке.
3. Планшет глубоколуночный 96 лунок, квадратная лунка, 1,0 мл, коническое дно - 5 шт. в упаковке.
4. Планшет глубоколуночный 96 лунок, квадратная лунка, 2,2 мл, коническое дно - 5 шт. в упаковке.
5. Планшет глубоколуночный 24 лунки, квадратная лунка, 10 мл, коническое дно - 5 шт. в упаковке.
II. Инструкция по применению – 1 шт.
Планшет глубоколуночный нестерильный, марки БМИ по ТУ 32.50.50-012-89583247-2024, в составе:
I. Планшет глубоколуночный нестерильный, варианты исполнения:
1. Планшет глубоколуночный 96 лунок, квадратная лунка, 1,2 мл, круглое дно, прозрачный - 5 шт. в упаковке.
2. Планшет глубоколуночный 96 лунок, квадратная лунка, 0,5 мл, коническое дно - 5 шт. в упаковке.
3. Планшет глубоколуночный 96 лунок, квадратная лунка, 1,0 мл, коническое дно - 5 шт. в упаковке.
4. Планшет глубоколуночный 96 лунок, квадратная лунка, 2,2 мл, коническое дно - 5 шт. в упаковке.
5. Планшет глубоколуночный 24 лунки, квадратная лунка, 10 мл, коническое дно - 5 шт. в упаковке.
II. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Н-ВИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для лабораторных исследований, проводимых вручную или на лабораторном анализаторе. Это изделие для одноразового использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327170
Адрес
Zhejiang Biorear Biotechnology Co., Ltd. (Жейианг Биореар Биотечнологы Цо., Лтд.), Workshop B, No.1099 XingyeRoad, Daqiao Town, Nanhu District, Jiaxing, Zhejiang, Китай; ООО "Н-ВИТ", Россия, 142290, Московская область, городской округ Серпухов, город Пущино, Грузовая ул, д. 8; "Haimen Rotest Labware Manufacturing Co., Ltd." (Хаимен Ротест Лабваре Мануфацтуринг Цо., Лтд.), No. 4366, Dagang Road, Binjiang Street, Haimen City, Китай