Г004-00110-00/03384779
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03384779
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03384779
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер для измерения артериального
давления TruePhysio®
Микрокатетер для
измерения артериального давления TruePhysio® в составе:
– Микрокатетер для
измерения артериального давления TruePhysio® – 1 шт.
– Инструкция по применению – 1 шт.
давления TruePhysio®
Микрокатетер для
измерения артериального давления TruePhysio® в составе:
– Микрокатетер для
измерения артериального давления TruePhysio® – 1 шт.
– Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Insight Lifetech Co., Ltd." (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community,
Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community,
Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микрокатетер предназначен для измерения артериального
давления в коронарных сосудах сердца с целью диагностики выраженности функционального стеноза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131680
Адрес
"Insight Lifetech Co., Ltd." (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.), 402, Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14, Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, 518000, China
Документы
-