Г004-00110-00/03383812
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03383812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03383812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1, NT-1e, NT-1p
I. Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1в составе:
1. Базовый блок (1 шт.)
2. Бумага для принтера (3 рулона)
3. Чехол от пыли (1 шт.)
4. Инструкция по эксплуатации (1 шт.)
5. Сетевой кабель (2.5 м.) (1 шт.)
6. Бумага для подбородка (1 уп.)
7. Фиксатор бумаги для подбородка (2 шт.)
8. Ферритовое кольцо (Ø 1.7 см.) (1 шт.)
9. Краткое руководство (1 шт.)
II.Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1e в составе:
1. Базовый блок (1 шт.)
2. Бумага для принтера (3 рулона)
3. Чехол от пыли (1 шт.)
4. Инструкция по эксплуатации (1 шт.)
5. Сетевой кабель (2.5 м.) (1 шт.)
6. Бумага для подбородка (1 уп.)
7. Фиксатор бумаги для подбородка (2 шт.)
8. Ферритовое кольцо (Ø 1.7 см.) (1 шт.)
9. Краткое руководство (1 шт.)
III.Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1р в составе:
1. Базовый блок (1 шт.)
2. Бумага для принтера (3 рулона)
3. Чехол от пыли (1 шт.)
4. Инструкция по эксплуатации (1 шт.)
5. Сетевой кабель (2.5 м.) (1 шт.)
6. Бумага для подбородка (1 уп.)
7. Фиксатор бумаги для подбородка (2 шт.)
8. Ферритовое кольцо (Ø 1.7 см.) (1 шт.)
9. Краткое руководство (1 шт.)
10. Беспроводной пульт дистанционный управления (1 шт.) (при необходимости)
I. Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1в составе:
1. Базовый блок (1 шт.)
2. Бумага для принтера (3 рулона)
3. Чехол от пыли (1 шт.)
4. Инструкция по эксплуатации (1 шт.)
5. Сетевой кабель (2.5 м.) (1 шт.)
6. Бумага для подбородка (1 уп.)
7. Фиксатор бумаги для подбородка (2 шт.)
8. Ферритовое кольцо (Ø 1.7 см.) (1 шт.)
9. Краткое руководство (1 шт.)
II.Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1e в составе:
1. Базовый блок (1 шт.)
2. Бумага для принтера (3 рулона)
3. Чехол от пыли (1 шт.)
4. Инструкция по эксплуатации (1 шт.)
5. Сетевой кабель (2.5 м.) (1 шт.)
6. Бумага для подбородка (1 уп.)
7. Фиксатор бумаги для подбородка (2 шт.)
8. Ферритовое кольцо (Ø 1.7 см.) (1 шт.)
9. Краткое руководство (1 шт.)
III.Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1р в составе:
1. Базовый блок (1 шт.)
2. Бумага для принтера (3 рулона)
3. Чехол от пыли (1 шт.)
4. Инструкция по эксплуатации (1 шт.)
5. Сетевой кабель (2.5 м.) (1 шт.)
6. Бумага для подбородка (1 уп.)
7. Фиксатор бумаги для подбородка (2 шт.)
8. Ферритовое кольцо (Ø 1.7 см.) (1 шт.)
9. Краткое руководство (1 шт.)
10. Беспроводной пульт дистанционный управления (1 шт.) (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ ФЕРСМАНА, Д. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ ФЕРСМАНА, Д. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NIDEK CO., LTD. Japan НИДЕК КО., ЛТД., Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Бесконтактный тонометр, варианты исполнения: NT-1, NT-1e, NT-1p предназначены для использования с целью измерения внутриглазного давления и толщины роговицы глаз обследуемых пациентов. Модель прибора NT-1, NT-1е предназначены для использования с целью измерения внутриглазного давления для диагностики глаукомы. Модель прибора NT-1p предназначена для использования с целью измерения внутриглазного давления и толщины роговицы глаз обследуемых пациентов для диагностики глаукомы, исследования толщины роговицы с целью выявления патологии роговицы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172460
Адрес
NIDEK CO., LTD.
НИДЕК КО., ЛТД, NIDEK CO., LTD., Hamacho Plant 67-4 Hama-cho, Gamagori Aichi 443-0036, Japan