Г004-00110-00/03382241
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03382241
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03382241
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гребёнка наконечников для переноса магнитных частиц с использованием магнитных стержней, нестерильная, марки БМИ по ТУ 32.50.50-033-89583247-2024
Гребёнка наконечников для переноса магнитных частиц с использованием магнитных стержней, нестерильная, марки БМИ по ТУ 32.50.50-033-89583247-2024, в составе:
1. Гребёнка наконечников для переноса магнитных частиц с использованием магнитных стержней, 96 наконечников, с круглыми лунками, коническое дно - 2 шт. в упаковке.
2. Инструкция по применению — 1 шт.
Гребёнка наконечников для переноса магнитных частиц с использованием магнитных стержней, нестерильная, марки БМИ по ТУ 32.50.50-033-89583247-2024, в составе:
1. Гребёнка наконечников для переноса магнитных частиц с использованием магнитных стержней, 96 наконечников, с круглыми лунками, коническое дно - 2 шт. в упаковке.
2. Инструкция по применению — 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Н-ВИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для использования в автоматических станциях выделения нуклеиновых кислот и белков, совместно с глубоколуночным планшетом. Гребёнка наконечников используется для переноса магнитных частиц с помощью магнитных стержней, автоматической станции, в процессе осуществления магнитной сепарации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352690
Адрес
"Zhejiang Biorear Biotechnology Co., Ltd." (Жейианг Биореар Биотечнологы Цо., Лтд.), Workshop B, No.1099 XingyeRoad, Daqiao Town, Nanhu District, Jiaxing, Zhejiang, Китай; ООО "Н-ВИТ", Россия, 142290, Московская область, городской округ Серпухов, город Пущино, Грузовая ул, д. 8; "Haimen Rotest Labware Manufacturing Co., Ltd." (Хаимен Ротест Лабваре Мануфацтуринг Цо., Лтд.), No. 4366, Dagang Road, Binjiang Street, Haimen City, Китай