Г004-00110-00/03382230
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03382230
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03382230
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Биометр Eyestar 900, вариант исполнения ES 900
Биометр Eyestar 900, вариант исполнения ES 900
Состав:
1. Основной блок Eyestar ES 900 – 1 шт.
2. Кабель питания C13-C14 – 1 шт.
3. Подставка для подбородка – до 5 шт. (при необходимости).
4. Упор для лба – до 5 шт. (при необходимости).
5. Стол инструментальный HSM 600, производства HS DOMS GmbH., Германия, в составе:
5.1 Кабель питания стола C13-CEE 7/7 – 1 шт.
5.2 Столешница – 1 шт.
5.3 Подъемная колонна – 1 шт.
5.4 Основание стола – 1 шт.
5.5. Предохранитель для стола T4AH250V – 2 шт.
6. Устройство сервисное – 1 шт.
7. Защитный чехол – 1 шт.
8. Предохранитель T2AH250V – 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Биометр Eyestar 900, вариант исполнения ES 900
Состав:
1. Основной блок Eyestar ES 900 – 1 шт.
2. Кабель питания C13-C14 – 1 шт.
3. Подставка для подбородка – до 5 шт. (при необходимости).
4. Упор для лба – до 5 шт. (при необходимости).
5. Стол инструментальный HSM 600, производства HS DOMS GmbH., Германия, в составе:
5.1 Кабель питания стола C13-CEE 7/7 – 1 шт.
5.2 Столешница – 1 шт.
5.3 Подъемная колонна – 1 шт.
5.4 Основание стола – 1 шт.
5.5. Предохранитель для стола T4AH250V – 2 шт.
6. Устройство сервисное – 1 шт.
7. Защитный чехол – 1 шт.
8. Предохранитель T2AH250V – 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Haag-Streit AG" (Хааг-Стрейт АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для получения изображений и измерения параметров структур переднего сегмента глаза методом оптической когерентной томографии и с помощью системы визуализации для целей диагностики заболеваний структур переднего сегмента глаза, для расчета параметров интраокулярной оптической линзы, а также для оценки состояния до и после хирургического лечения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136900
Адрес
"Haag-Streit AG" (Хааг-Стрейт АГ), Haag-Streit AG, Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland; "Haag-Streit AG" (Хааг-Стрейт АГ), HS DOMS GmbH, Langenschader Straße 67, 07318
Saalfeld, Germany