Г004-00110-00/03380224
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03380224
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.10.2025 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03380224
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03380224
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.02.2026
Наименование медицинского изделия
Машина термозапаивающая марки «DGM» с
принадлежностями
Машина термозапаивающая марки «DGM» с принадлежностями.
Варианты исполнения:
1.DGM A, в составе:
1.1 Машина термозапаивающая DGM А – 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM A_RU) – 1 шт.
1.3. Сервисная книжка – 1 шт.
1.4 Кабель питания – 1 шт.
1.5 Направляющая пластина – 1 шт.
1.6 Плавкий предохранитель – 2 шт.
Принадлежности:
1. Алюминиевая панель (460×100×15 мм) – 1 шт.
2. Блок питания (9В) -1 шт.
3. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) – не более 30 шт.
4. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) – не более 30 шт.
5. Индикаторная тест-карта для высоких температур– не более 100 уп. по 100 шт.
6. Индикаторная тест-карта для низких температур – не более 100 уп. по 100 шт.
7. Корзина – не более 30 шт.
8. Корпус главного выключателя (58×50×60 мм) – 1 шт.
9. Лезвие - не более 30 шт.
10. Мультифункциональный рабочий стол- не более 30 шт.
11. Нагревательная пластина – не более 2 шт.
12. Направляющая пластина дополнительная -1 шт.
13. Панель управления с LED дисплеем – 1 шт.
14. Плавкий предохранитель дополнительный – не более 30 шт.
15. Плата управления (9В) - 1 шт.
16. Подставка передняя роликовая (тип 1) – не более 30 шт.
17. Подставка передняя роликовая (тип 2) – не более 30 шт.
18. Подставка под компьютер – не более 30 шт.
19. Подшипник – не более 8 шт.
20. Полка верхняя большая – не более 30 шт.
21. Полка верхняя малая – не более 30 шт.
22. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
23. Полка нижняя – не более 30 шт.
24. Привод ремня – 1 шт.
25. Ремень (838×7 мм) - 1 шт. и/или (971×7 мм) -2 шт.
26. Ролик для ремня (толщина 12 мм) – не более 4 шт.
27. Ролик прижимной полиуретановый – 1 шт.
28. Ролик прижимной стальной – 1 шт.
29. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм)– 1 шт.
30. Шестерня – не более 3 шт.
2.DGM С, в составе:
2.1 Машина термозапаивающая DGM С – 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM C/CC_RU) – 1 шт.
2.3. Сервисная книжка – 1 шт.
2.4 Кабель питания – 1 шт.
2.5 Направляющая пластина – 1 шт.
2.6 Плавкий предохранитель – 2 шт.
2.7 Картридж принтера – 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок питания (24В) -1 шт.
2. Головка принтера – 1 шт.
3. Датчик давления – 1 шт.
4. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) – не более 30 шт.
5. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) – не более 30 шт.
6. Железная панель – 1 шт.
7. Индикаторная тест-карта для высоких температур– не более 100 уп. по 100 шт.
8. Индикаторная тест-карта для низких температур – не более 100 уп. по 100 шт.
9. Корзина – не более 30 шт.
10. Картридж принтера дополнительный – не более 30 шт.
11. Корпус главного выключателя (65×50×80 мм) – 1 шт.
12. Лезвие – не более 30 шт.
13. Мультифункциональный рабочий стол – не более 30 шт.
14. Нагревательная пластина – не более 2 шт.
15. Направляющая пластина дополнительная -1 шт.
16. Панель управления с сенсорным дисплеем – 1 шт.
17. Плавкий предохранитель дополнительный – не более 30 шт.
18. Плата управления (24В) - 1 шт.
19. Подставка передняя роликовая (тип 1) – не более 30 шт.
20. Подставка передняя роликовая (тип 2) – не более 30 шт.
21. Подставка под компьютер – не более 30 шт.
22. Подшипник – не более 8 шт.
23. Полка верхняя большая – не более 30 шт.
24. Полка верхняя малая – не более 30 шт.
25. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
26. Полка нижняя – не более 30 шт.
27. Привод принтера – 1 шт.
28. Привод ремня – 1 шт.
29. Ремень (800×7 мм) - 1 шт. и/или (1105×7 мм) -2 шт.
30. Ролик для ремня (толщина 12 мм) – не более 4 шт.
31. Ролик прижимной полиуретановый – 1 шт.
32. Ролик прижимной стальной – 1 шт.
33. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм) – не более 2 шт.
34. Шестерня – не более 3 шт.
3. DGM СС, в составе:
3.1 Машина термозапаивающая DGM СС – 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM C/CC_RU) – 1 шт.
3.3. Сервисная книжка – 1 шт.
3.4 Кабель питания – 1 шт.
3.5 Направляющая пластина – 1 шт.
3.6 Плавкий предохранитель – 2 шт.
3.7 Картридж принтера – 2 шт.
Принадлежности:
1. Блок питания (24В) -1 шт.
2. Головка принтера – не более 2 шт.
3. Датчик давления – 1 шт.
4. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) – не более 30 шт.
5. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) – не более 30 шт.
6. Железная панель – 1 шт.
7. Индикаторная тест-карта для высоких температур– не более 100 уп. по 100 шт.
8. Индикаторная тест-карта для низких температур – не более 100 уп. по 100 шт.
9. Корзина – не более 30 шт.
10. Картридж принтера дополнительный – не более 30 шт.
11. Корпус главного выключателя (65×50×80 мм) – 1 шт.
12. Лезвие – не более 30 шт.
13. Мультифункциональный рабочий стол – не более 30 шт.
14. Нагревательная пластина – не более 2 шт.
15. Направляющая пластина дополнительная -1 шт.
16. Панель управления с сенсорным дисплеем – 1 шт.
17. Плавкий предохранитель дополнительный – не более 30 шт.
18. Плата управления (24В) - 1 шт.
19. Подставка передняя роликовая (тип 1) – не более 30 шт.
20. Подставка передняя роликовая (тип 2) – не более 30 шт.
21. Подставка под компьютер – не более 30 шт.
22. Подшипник – не более 8 шт.
23. Полка верхняя большая – не более 30 шт.
24. Полка верхняя малая – не более 30 шт.
25. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
26. Полка нижняя – не более 30 шт.
27. Привод принтера – не более 2 шт.
28. Привод ремня – 1 шт.
29. Ремень (800×7 мм) - 1 шт. и/или (1270×7 мм) -2 шт.
30. Ролик для ремня (толщина 12 мм) – не более 4 шт.
31. Ролик прижимной полиуретановый – 1 шт.
32. Ролик прижимной стальной – 1 шт.
33. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм)– не более 2 шт.
34. Шестерня – не более 3 шт.
4. DGM D, в составе:
4.1 Машина термозапаивающая DGM D – 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM D_RU) – 1 шт.
4.3. Сервисная книжка – 1 шт.
4.4 Кабель питания – 1 шт.
4.5 Направляющая пластина – 1 шт.
4.6 Плавкий предохранитель – 2 шт.
4.7 Картридж принтера – 1 шт.
4.8 Нож -1 шт.
4.9 Специальная отвертка – 1 шт.
4.10 Разделительная пластина – 2 шт.
Принадлежности:
1. Алюминиевая панель (920×100×15 мм) – 1 шт.
2. Барабан -1 шт.
3. Блок питания (24В) - 1 шт. и/или (36В) – 1 шт.
4. Головка принтера- 1 шт.
5. Датчик давления – 1 шт.
6. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) – не более 30 шт.
7. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) – не более 30 шт.
8. Индикаторная тест-карта для высоких температур– не более 100 уп. по 100 шт.
9. Индикаторная тест-карта для низких температур – не более 100 уп. по 100 шт.
10. Корзина – не более 30 шт.
11. Инфракрасный датчик – 1 шт.
12. Картридж принтера дополнительный – не более 30 шт.
13. Корпус главного выключателя (65×50×55 мм) – 1 шт.
14. Лезвие – не более 30 шт.
15. Мультифункциональный рабочий стол – не более 30 шт.
16. Нагревательная пластина – не более 2 шт.
17. Направляющая пластина дополнительная – 1 шт.
18. Нож дополнительный – не более 30 шт.
19. Панель управления с сенсорным дисплеем – 1 шт.
20. Плавкий предохранитель дополнительный – не более 30 шт.
21. Плата управления (24В) – 1 шт. и/или (36В) – 1 шт.
22. Подставка передняя роликовая (тип 1) – не более 30 шт.
23. Подставка передняя роликовая (тип 2) – не более 30 шт.
24. Подставка под компьютер – не более 30 шт.
25. Подшипник – не более 12 шт.
26. Полка верхняя большая – не более 30 шт.
27. Полка верхняя малая – не более 30 шт.
28. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
29. Полка нижняя – не более 30 шт.
30. Привод барабана – 1 шт.
31. Привод принтера – 1 шт.
32. Привод резака – 1 шт.
33. Привод ремня – 1 шт.
34. Разделительная пластина дополнительная – не более 30 шт.
35. Ремень (800×7 мм) - 1 шт. и/или (1124×7 мм) - 2 шт. и/или (1115×7 мм) – 2 шт. и/или (1097×7 мм) – 1 шт.
36. Ролик держателя рулонов – не более 74 шт.
37. Ролик для ремня (толщина 12 мм) – не более 6 шт. и/или (толщина 20 мм) – 1 шт .
38. Ролик прижимной полиуретановый – 1 шт.
39. Ролик прижимной стальной – 1 шт.
40. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм) и/или (длина 1060 мм) – не более 4 шт.
41. Шестерня – не более 5 шт.
принадлежностями
Машина термозапаивающая марки «DGM» с принадлежностями.
Варианты исполнения:
1.DGM A, в составе:
1.1 Машина термозапаивающая DGM А – 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM A_RU) – 1 шт.
1.3. Сервисная книжка – 1 шт.
1.4 Кабель питания – 1 шт.
1.5 Направляющая пластина – 1 шт.
1.6 Плавкий предохранитель – 2 шт.
Принадлежности:
1. Алюминиевая панель (460×100×15 мм) – 1 шт.
2. Блок питания (9В) -1 шт.
3. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) – не более 30 шт.
4. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) – не более 30 шт.
5. Индикаторная тест-карта для высоких температур– не более 100 уп. по 100 шт.
6. Индикаторная тест-карта для низких температур – не более 100 уп. по 100 шт.
7. Корзина – не более 30 шт.
8. Корпус главного выключателя (58×50×60 мм) – 1 шт.
9. Лезвие - не более 30 шт.
10. Мультифункциональный рабочий стол- не более 30 шт.
11. Нагревательная пластина – не более 2 шт.
12. Направляющая пластина дополнительная -1 шт.
13. Панель управления с LED дисплеем – 1 шт.
14. Плавкий предохранитель дополнительный – не более 30 шт.
15. Плата управления (9В) - 1 шт.
16. Подставка передняя роликовая (тип 1) – не более 30 шт.
17. Подставка передняя роликовая (тип 2) – не более 30 шт.
18. Подставка под компьютер – не более 30 шт.
19. Подшипник – не более 8 шт.
20. Полка верхняя большая – не более 30 шт.
21. Полка верхняя малая – не более 30 шт.
22. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
23. Полка нижняя – не более 30 шт.
24. Привод ремня – 1 шт.
25. Ремень (838×7 мм) - 1 шт. и/или (971×7 мм) -2 шт.
26. Ролик для ремня (толщина 12 мм) – не более 4 шт.
27. Ролик прижимной полиуретановый – 1 шт.
28. Ролик прижимной стальной – 1 шт.
29. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм)– 1 шт.
30. Шестерня – не более 3 шт.
2.DGM С, в составе:
2.1 Машина термозапаивающая DGM С – 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM C/CC_RU) – 1 шт.
2.3. Сервисная книжка – 1 шт.
2.4 Кабель питания – 1 шт.
2.5 Направляющая пластина – 1 шт.
2.6 Плавкий предохранитель – 2 шт.
2.7 Картридж принтера – 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок питания (24В) -1 шт.
2. Головка принтера – 1 шт.
3. Датчик давления – 1 шт.
4. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) – не более 30 шт.
5. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) – не более 30 шт.
6. Железная панель – 1 шт.
7. Индикаторная тест-карта для высоких температур– не более 100 уп. по 100 шт.
8. Индикаторная тест-карта для низких температур – не более 100 уп. по 100 шт.
9. Корзина – не более 30 шт.
10. Картридж принтера дополнительный – не более 30 шт.
11. Корпус главного выключателя (65×50×80 мм) – 1 шт.
12. Лезвие – не более 30 шт.
13. Мультифункциональный рабочий стол – не более 30 шт.
14. Нагревательная пластина – не более 2 шт.
15. Направляющая пластина дополнительная -1 шт.
16. Панель управления с сенсорным дисплеем – 1 шт.
17. Плавкий предохранитель дополнительный – не более 30 шт.
18. Плата управления (24В) - 1 шт.
19. Подставка передняя роликовая (тип 1) – не более 30 шт.
20. Подставка передняя роликовая (тип 2) – не более 30 шт.
21. Подставка под компьютер – не более 30 шт.
22. Подшипник – не более 8 шт.
23. Полка верхняя большая – не более 30 шт.
24. Полка верхняя малая – не более 30 шт.
25. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
26. Полка нижняя – не более 30 шт.
27. Привод принтера – 1 шт.
28. Привод ремня – 1 шт.
29. Ремень (800×7 мм) - 1 шт. и/или (1105×7 мм) -2 шт.
30. Ролик для ремня (толщина 12 мм) – не более 4 шт.
31. Ролик прижимной полиуретановый – 1 шт.
32. Ролик прижимной стальной – 1 шт.
33. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм) – не более 2 шт.
34. Шестерня – не более 3 шт.
3. DGM СС, в составе:
3.1 Машина термозапаивающая DGM СС – 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM C/CC_RU) – 1 шт.
3.3. Сервисная книжка – 1 шт.
3.4 Кабель питания – 1 шт.
3.5 Направляющая пластина – 1 шт.
3.6 Плавкий предохранитель – 2 шт.
3.7 Картридж принтера – 2 шт.
Принадлежности:
1. Блок питания (24В) -1 шт.
2. Головка принтера – не более 2 шт.
3. Датчик давления – 1 шт.
4. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) – не более 30 шт.
5. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) – не более 30 шт.
6. Железная панель – 1 шт.
7. Индикаторная тест-карта для высоких температур– не более 100 уп. по 100 шт.
8. Индикаторная тест-карта для низких температур – не более 100 уп. по 100 шт.
9. Корзина – не более 30 шт.
10. Картридж принтера дополнительный – не более 30 шт.
11. Корпус главного выключателя (65×50×80 мм) – 1 шт.
12. Лезвие – не более 30 шт.
13. Мультифункциональный рабочий стол – не более 30 шт.
14. Нагревательная пластина – не более 2 шт.
15. Направляющая пластина дополнительная -1 шт.
16. Панель управления с сенсорным дисплеем – 1 шт.
17. Плавкий предохранитель дополнительный – не более 30 шт.
18. Плата управления (24В) - 1 шт.
19. Подставка передняя роликовая (тип 1) – не более 30 шт.
20. Подставка передняя роликовая (тип 2) – не более 30 шт.
21. Подставка под компьютер – не более 30 шт.
22. Подшипник – не более 8 шт.
23. Полка верхняя большая – не более 30 шт.
24. Полка верхняя малая – не более 30 шт.
25. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
26. Полка нижняя – не более 30 шт.
27. Привод принтера – не более 2 шт.
28. Привод ремня – 1 шт.
29. Ремень (800×7 мм) - 1 шт. и/или (1270×7 мм) -2 шт.
30. Ролик для ремня (толщина 12 мм) – не более 4 шт.
31. Ролик прижимной полиуретановый – 1 шт.
32. Ролик прижимной стальной – 1 шт.
33. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм)– не более 2 шт.
34. Шестерня – не более 3 шт.
4. DGM D, в составе:
4.1 Машина термозапаивающая DGM D – 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM D_RU) – 1 шт.
4.3. Сервисная книжка – 1 шт.
4.4 Кабель питания – 1 шт.
4.5 Направляющая пластина – 1 шт.
4.6 Плавкий предохранитель – 2 шт.
4.7 Картридж принтера – 1 шт.
4.8 Нож -1 шт.
4.9 Специальная отвертка – 1 шт.
4.10 Разделительная пластина – 2 шт.
Принадлежности:
1. Алюминиевая панель (920×100×15 мм) – 1 шт.
2. Барабан -1 шт.
3. Блок питания (24В) - 1 шт. и/или (36В) – 1 шт.
4. Головка принтера- 1 шт.
5. Датчик давления – 1 шт.
6. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) – не более 30 шт.
7. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) – не более 30 шт.
8. Индикаторная тест-карта для высоких температур– не более 100 уп. по 100 шт.
9. Индикаторная тест-карта для низких температур – не более 100 уп. по 100 шт.
10. Корзина – не более 30 шт.
11. Инфракрасный датчик – 1 шт.
12. Картридж принтера дополнительный – не более 30 шт.
13. Корпус главного выключателя (65×50×55 мм) – 1 шт.
14. Лезвие – не более 30 шт.
15. Мультифункциональный рабочий стол – не более 30 шт.
16. Нагревательная пластина – не более 2 шт.
17. Направляющая пластина дополнительная – 1 шт.
18. Нож дополнительный – не более 30 шт.
19. Панель управления с сенсорным дисплеем – 1 шт.
20. Плавкий предохранитель дополнительный – не более 30 шт.
21. Плата управления (24В) – 1 шт. и/или (36В) – 1 шт.
22. Подставка передняя роликовая (тип 1) – не более 30 шт.
23. Подставка передняя роликовая (тип 2) – не более 30 шт.
24. Подставка под компьютер – не более 30 шт.
25. Подшипник – не более 12 шт.
26. Полка верхняя большая – не более 30 шт.
27. Полка верхняя малая – не более 30 шт.
28. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
29. Полка нижняя – не более 30 шт.
30. Привод барабана – 1 шт.
31. Привод принтера – 1 шт.
32. Привод резака – 1 шт.
33. Привод ремня – 1 шт.
34. Разделительная пластина дополнительная – не более 30 шт.
35. Ремень (800×7 мм) - 1 шт. и/или (1124×7 мм) - 2 шт. и/или (1115×7 мм) – 2 шт. и/или (1097×7 мм) – 1 шт.
36. Ролик держателя рулонов – не более 74 шт.
37. Ролик для ремня (толщина 12 мм) – не более 6 шт. и/или (толщина 20 мм) – 1 шт .
38. Ролик прижимной полиуретановый – 1 шт.
39. Ролик прижимной стальной – 1 шт.
40. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм) и/или (длина 1060 мм) – не более 4 шт.
41. Шестерня – не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ СКОЛКОВСКОЕ, ДОМ 25, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 2 ОФИС 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ СКОЛКОВСКОЕ, ДОМ 25, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 2 ОФИС 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shandong Maiyue Medical Technology Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The southwest area of the second floor of the second floor
of Xingyuan Road, Zibo Science and Technology Industrial
Park, Fangzhen Town, Zhangdian District, Zibo City, Shandong
Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The southwest area of the second floor of the second floor
of Xingyuan Road, Zibo Science and Technology Industrial
Park, Fangzhen Town, Zhangdian District, Zibo City, Shandong
Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Машина предназначена для термического запаивания
специализированного упаковочного материала,
применяемого для упаковки медицинских изделий,
с целью их последующей стерилизации (паровой,
воздушной, плазменной, радиационной, газовой, в том
числе формальдегидной и этиленоксидной)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116950
Адрес
«ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС», 142105, обл. Московская, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А, стр. 1; Shandong Maiyue Medical Technology Co., Ltd., The southwest area of the second floor of the second floor of Xingyuan Road, Zibo Science and Technology Industrial Park, Fangzhen Town, Zhangdian District, Zibo City, Shandong Province, China
Наименование
Машина термозапаивающая марки «DGM» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03380224
Дата регистрации МИ
13.10.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03380224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
116950
Файлы
10 РЭ термозапаивающие машины DGM от 20.10.25, модель С-СС ЭЦП_219672 12 Сервисная книжка термозапаивающие машины DGM от 20.10.25 ЭЦП_219673 11 РЭ термозапаивающие машины DGM от 20.10.25, модель D ЭЦП_219674 9 РЭ термозапаивающие машины DGM от 20.10.25, модель А ЭЦП_219675 6 фото термозапаивающие машины DGM от 20.10.25 ЭЦП_219676 5 Файл маркировки термозапаивающие машины DGM от 20.10.25 ЭЦП_219677
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы