Г004-00110-00/03363682
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03363682
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03363682
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электрохирургическая высокочастотная «Эндомедиум +» по ТУ 32.50.50-026-47086606-2025 в вариантах исполнения
Система электрохирургическая высокочастотная «Эндомедиум +» по ТУ 32.50.50-026-47086606-2025 в вариантах исполнения:
1. Система электрохирургическая высокочастотная «Эндомедиум +» в варианте исполнения WizardCut® по ТУ 32.50.50-026-47086606-2025, в составе:
1.1. Блок управления, арт. 26679 – 1 шт.
1.2. Педаль, арт. 468353.007 – 1 шт.
1.3. Шнур питания, арт. 29228 – 1 шт.
1.4. Монополярный кабель, арт. K501-05 (при необходимости) – 1 шт.
1.5. Монополярный кабель, арт. K501-11 (при необходимости) – 1 шт.
1.6. Биполярный кабель, арт. K501-21 (при необходимости) – 1 шт.
1.7. Биполярный кабель, арт. K501-29 (при необходимости) – 1 шт.
1.8. Биполярный кабель, арт. K501-17 (при необходимости) – 1 шт.
1.9. Биполярный кабель, арт. K501-09 (при необходимости) – 1 шт.
1.10. Биполярный кабель, арт. K501-12A (при необходимости) – 1 шт.
1.11. Держатель электродов с кнопками управления, арт. 5013-22 (при необходимости) – 1 шт.
1.12. Держатель электродов с кнопками управления, арт. 5013-20 (при необходимости) – 1 шт.
1.13. Кабель пассивного электрода, арт. K501-07 (при необходимости) – 1 шт.
1.14. Кабель пассивного электрода, арт. K501-14 (при необходимости) – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.15. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Система электрохирургическая высокочастотная «Эндомедиум +» в варианте исполнения WizardCut® Argon по ТУ 32.50.50-026-47086606-2025, в составе:
2.1. Блок управления, арт. 34765 – 1 шт.
2.2. Педаль, арт. 468353.007 – 1 шт.
2.3. Шнур питания, арт. 29228 – 1 шт.
2.4. Шланг высокого давления, арт. 302645.006 – 1 шт.
2.5. Монополярный кабель, арт. K501-05 (при необходимости) – 1 шт.
2.6. Монополярный кабель, арт. K501-11 (при необходимости) – 1 шт.
2.7. Биполярный кабель, арт. K501-21 (при необходимости) – 1 шт.
2.8. Биполярный кабель, арт. K501-29 (при необходимости) – 1 шт.
2.9. Биполярный кабель, арт. K501-17 (при необходимости) – 1 шт.
2.10. Биполярный кабель, арт. K501-09 (при необходимости) – 1 шт.
2.11. Биполярный кабель, арт. K501-12A (при необходимости) – 1 шт.
2.12. Держатель электродов с кнопками управления, арт. 5013-22 (при необходимости) – 1 шт.
2.13. Держатель электродов с кнопками управления, арт. 5013-20 (при необходимости) – 1 шт.
2.14. Кабель пассивного электрода, арт. K501-07 (при необходимости) – 1 шт.
2.15. Кабель пассивного электрода, арт. K501-14 (при необходимости) – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
2.16. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Система электрохирургическая высокочастотная «Эндомедиум +» по ТУ 32.50.50-026-47086606-2025 в вариантах исполнения:
1. Система электрохирургическая высокочастотная «Эндомедиум +» в варианте исполнения WizardCut® по ТУ 32.50.50-026-47086606-2025, в составе:
1.1. Блок управления, арт. 26679 – 1 шт.
1.2. Педаль, арт. 468353.007 – 1 шт.
1.3. Шнур питания, арт. 29228 – 1 шт.
1.4. Монополярный кабель, арт. K501-05 (при необходимости) – 1 шт.
1.5. Монополярный кабель, арт. K501-11 (при необходимости) – 1 шт.
1.6. Биполярный кабель, арт. K501-21 (при необходимости) – 1 шт.
1.7. Биполярный кабель, арт. K501-29 (при необходимости) – 1 шт.
1.8. Биполярный кабель, арт. K501-17 (при необходимости) – 1 шт.
1.9. Биполярный кабель, арт. K501-09 (при необходимости) – 1 шт.
1.10. Биполярный кабель, арт. K501-12A (при необходимости) – 1 шт.
1.11. Держатель электродов с кнопками управления, арт. 5013-22 (при необходимости) – 1 шт.
1.12. Держатель электродов с кнопками управления, арт. 5013-20 (при необходимости) – 1 шт.
1.13. Кабель пассивного электрода, арт. K501-07 (при необходимости) – 1 шт.
1.14. Кабель пассивного электрода, арт. K501-14 (при необходимости) – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.15. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Система электрохирургическая высокочастотная «Эндомедиум +» в варианте исполнения WizardCut® Argon по ТУ 32.50.50-026-47086606-2025, в составе:
2.1. Блок управления, арт. 34765 – 1 шт.
2.2. Педаль, арт. 468353.007 – 1 шт.
2.3. Шнур питания, арт. 29228 – 1 шт.
2.4. Шланг высокого давления, арт. 302645.006 – 1 шт.
2.5. Монополярный кабель, арт. K501-05 (при необходимости) – 1 шт.
2.6. Монополярный кабель, арт. K501-11 (при необходимости) – 1 шт.
2.7. Биполярный кабель, арт. K501-21 (при необходимости) – 1 шт.
2.8. Биполярный кабель, арт. K501-29 (при необходимости) – 1 шт.
2.9. Биполярный кабель, арт. K501-17 (при необходимости) – 1 шт.
2.10. Биполярный кабель, арт. K501-09 (при необходимости) – 1 шт.
2.11. Биполярный кабель, арт. K501-12A (при необходимости) – 1 шт.
2.12. Держатель электродов с кнопками управления, арт. 5013-22 (при необходимости) – 1 шт.
2.13. Держатель электродов с кнопками управления, арт. 5013-20 (при необходимости) – 1 шт.
2.14. Кабель пассивного электрода, арт. K501-07 (при необходимости) – 1 шт.
2.15. Кабель пассивного электрода, арт. K501-14 (при необходимости) – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
2.16. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для резания, монополярной и биполярной коагуляции мягких тканей человека током высокой частоты с помощью электрохирургических принадлежностей в условиях хирургических отделений медицинских учреждений
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228980
260500
Адрес
ООО "ЭНДОМЕДИУМ +", 420085, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79А