Г004-00110-00/03336998
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03336998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03336998
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением: Virtuoso Overlay, Virtuoso 50, Virtuoso 100, Virtuoso 200, Virtuoso 300, Virtuoso PRO
Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением: Virtuoso Overlay, Virtuoso 50, Virtuoso 100, Virtuoso 200, Virtuoso 300, Virtuoso PRO
Варианты исполнения:
1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso Overlay в составе:
1.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso Overlay - 1 шт.
1.2. Компрессор - 1 шт.
1.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
1.4. Кабель питания - 1 шт.
1.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
1.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
1.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
1.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
1.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 50 в составе:
2.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 50 - 1 шт.
2.2. Компрессор - 1 шт.
2.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
2.4. Кабель питания - 1 шт.
2.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
2.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
2.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
2.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
2.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 100 в составе:
3.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 100 - 1 шт.
3.2. Компрессор - 1 шт.
3.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
3.4. Кабель питания - 1 шт.
3.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
3.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
3.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
3.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
3.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Матрас медицинский противопролежневый
с регулируемым давлением Virtuoso 200 в составе:
4.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 200 - 1 шт.
4.2. Компрессор - 1 шт.
4.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
4.4. Кабель питания - 1 шт.
4.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
4.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
4.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
4.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
4.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
4.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 300 в составе:
5.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 300 - 1 шт.
5.2. Компрессор - 1 шт.
5.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
5.4. Кабель питания - 1 шт.
5.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
5.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
5.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
5.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
5.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
5.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Матрас медицинский
противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso PRO в составе:
6.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso PRO - 1 шт.
6.2. Компрессор - 1 шт.
6.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
6.4. Кабель питания - 1 шт.
6.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
6.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
6.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
6.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
6.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
6.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением: Virtuoso Overlay, Virtuoso 50, Virtuoso 100, Virtuoso 200, Virtuoso 300, Virtuoso PRO
Варианты исполнения:
1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso Overlay в составе:
1.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso Overlay - 1 шт.
1.2. Компрессор - 1 шт.
1.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
1.4. Кабель питания - 1 шт.
1.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
1.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
1.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
1.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
1.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 50 в составе:
2.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 50 - 1 шт.
2.2. Компрессор - 1 шт.
2.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
2.4. Кабель питания - 1 шт.
2.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
2.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
2.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
2.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
2.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 100 в составе:
3.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 100 - 1 шт.
3.2. Компрессор - 1 шт.
3.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
3.4. Кабель питания - 1 шт.
3.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
3.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
3.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
3.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
3.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Матрас медицинский противопролежневый
с регулируемым давлением Virtuoso 200 в составе:
4.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 200 - 1 шт.
4.2. Компрессор - 1 шт.
4.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
4.4. Кабель питания - 1 шт.
4.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
4.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
4.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
4.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
4.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
4.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 300 в составе:
5.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso 300 - 1 шт.
5.2. Компрессор - 1 шт.
5.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
5.4. Кабель питания - 1 шт.
5.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
5.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
5.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
5.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
5.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
5.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Матрас медицинский
противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso PRO в составе:
6.1. Матрас медицинский противопролежневый с регулируемым давлением Virtuoso PRO - 1 шт.
6.2. Компрессор - 1 шт.
6.3. Блок управления компрессора - 1 шт.
6.4. Кабель питания - 1 шт.
6.5. Коннектор воздуховода - 1шт.
6.6. Блок резервного питания (аккумулятор) – 1 шт. (при необходимости).
6.7. Шланг соединительный (не более 10 шт.) (при необходимости).
6.8. Модуль матраса с ячейками (не более 8 шт.) (при необходимости).
6.9. Чехол для матраса съемный (не более 2 шт.) (при необходимости).
6.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕГРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“Линет спол. с р.о.” (Linet spol. s r.o.)
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“Линет спол. с р.о.”
(Linet spol. s r.o.)
Чешская Республика, Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
+420 312 576 111
info@linet.com
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“Линет спол. с р.о.”
(Linet spol. s r.o.)
Чешская Республика, Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
+420 312 576 111
info@linet.com
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Матрас медицинский противопролежневый с
регулируемым давлением Virtuoso Overlay, Virtuoso 50, Virtuoso 100, Virtuoso 200, Virtuoso 300, Virtuoso PRO со специальным компрессором и блоком управления, предназначен для
активного изменения точек соприкосновения, лежащего пациента с кроватью для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие используется для обездвиженных
пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266750
Адрес
“Линет спол. с р.о.” (Linet spol. s r.o.), Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic