Г004-00110-00/03328209
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03328209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03328209
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс реабилитационный универсальный для верхних конечностей «ЭкзоР» по ТУ 32.30.14-002-61958533-2025
Комплекс реабилитационный универсальный для верхних конечностей «ЭкзоР» по ТУ 32.30.14-002-61958533-2025, в
составе:
1. Модульная опорная конструкция (МОК) - 1 шт.
2. Подвижная несущая колонна (ПНК) - 1 шт.
3. Регулируемый экзоскелет для верхних конечностей (РЭВК) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
Комплекс реабилитационный универсальный для верхних конечностей «ЭкзоР» по ТУ 32.30.14-002-61958533-2025, в
составе:
1. Модульная опорная конструкция (МОК) - 1 шт.
2. Подвижная несущая колонна (ПНК) - 1 шт.
3. Регулируемый экзоскелет для верхних конечностей (РЭВК) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Инномед-Оптима"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1108815, Москва, вн.тер.г. муниципальный округФилимоновский, д. Марьино, ул. Жемчужная, д. 1,к. 1, помещ. 28К
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108815, Москва, вн.тер.г. муниципальный округФилимоновский, д. Марьино, ул. Жемчужная, д. 1,к. 1, помещ. 28К
ОКП
-
ОКПД2
32.30.14.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс предназначен для тестирования исходного состояния, проведения реабилитационных занятий и динамики реабилитации у пациентов с нарушениями двигательных функций верхних конечностей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202430
Адрес
ООО «Интеллект Оптима», Россия, 601010, Владимирская обл., Киржачский р-он, г. Киржач, ул.
Шелковиков, д. 23а