Г004-00110-00/03323725
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03323725
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03323725
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности
серии Ixyon XP F, моделей: Ixyon XP F16, Ixyon XP F30, Ixyon XP F50
I. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F16 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F16 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка – 1 шт.;
16. Кабель питания – 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 – 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом – 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза – 2 шт.;
21. Тележка – 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
23. Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) – 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) – 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) – 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) – 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) – 1 шт.
II. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F30 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F30 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка – 1 шт.;
16. Кабель питания – 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 – 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом – 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза – 2 шт.;
21. Тележка – 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
23.
Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) – 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) – 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) – 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) – 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) – 1 шт.
III. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP,модель: Ixyon XP F50 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F50 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка – 1 шт.;
16. Кабель питания – 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 – 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом – 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза – 2 шт.;
21. Тележка – 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
23.
Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) – 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) – 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) – 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) – 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) – 1 шт.
серии Ixyon XP F, моделей: Ixyon XP F16, Ixyon XP F30, Ixyon XP F50
I. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F16 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F16 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка – 1 шт.;
16. Кабель питания – 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 – 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом – 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза – 2 шт.;
21. Тележка – 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
23. Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) – 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) – 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) – 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) – 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) – 1 шт.
II. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F30 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F30 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка – 1 шт.;
16. Кабель питания – 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 – 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом – 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза – 2 шт.;
21. Тележка – 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
23.
Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) – 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) – 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) – 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) – 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) – 1 шт.
III. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP,модель: Ixyon XP F50 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F50 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка – 1 шт.;
16. Кабель питания – 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 – 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом – 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза – 2 шт.;
21. Тележка – 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
23.
Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) – 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) – 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) – 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) – 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) – 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) – 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МЕКТРОНИК МЕДИКЕЙЛ С.Р.Л. (MECTRONIC MEDICALЕ S.R.L )
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GRASSOBBIO (BG) VIA ORIO AL SERIO 15 CAP 24050
(ГРАССОББИО (БГ) ВИА ОРИО АЛЬ СЕРИО 15 КАП
24050)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GRASSOBBIO (BG) VIA ORIO AL SERIO 15 CAP 24050
(ГРАССОББИО (БГ) ВИА ОРИО АЛЬ СЕРИО 15 КАП
24050)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат физиотерапевтический
лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP F, моделей:
Ixyon XP F16, Ixyon XP F30, Ixyon XP F50
предназначенные для высокоинтенсивной лазерной терапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317670
Адрес
МЕКТРОНИК МЕДИКЕЙЛ С.Р.Л. (MECTRONIC MEDICALЕ S.R.L ), VIA ORIO AL SERIO 15 – 24050 GRASSOBBIO (BG) ITALY
(ВИА ОРИО АЛЬ СЕРИО, 15 – 24050 ГРАССОББИО
БЕРГАМО – ИТАЛИЯ)