Г004-00110-00/03322678
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03322678
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03322678
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill с принадлежностями
Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill с принадлежностями:
1. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в шприце, оттенок светлый, в составе:
– шприц с материалом, 4 г – 1 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
2. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в шприце, оттенок универсальный, в составе:
– шприц с материалом, 4 г – 1 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
3. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в шприце, оттенок контрастный, в составе:
– шприц с материалом, 4 г – 1 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
4. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в капсулах, оттенок светлый, в составе:
– капсула с материалом, 0.25 г – 16 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
5. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в капсулах, оттенок универсальный, в составе:
– капсула с материалом, 0.25 г – 16 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
6. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в капсулах, оттенок контрастный, в составе:
– капсула с материалом, 0.25 г – 16 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройство для нанесения композитного материала из капсул Safetip Dispenser.
2. Устройство для нанесения композитного материала из капсул Safetip Dispenser Pro.
Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill с принадлежностями:
1. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в шприце, оттенок светлый, в составе:
– шприц с материалом, 4 г – 1 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
2. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в шприце, оттенок универсальный, в составе:
– шприц с материалом, 4 г – 1 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
3. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в шприце, оттенок контрастный, в составе:
– шприц с материалом, 4 г – 1 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
4. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в капсулах, оттенок светлый, в составе:
– капсула с материалом, 0.25 г – 16 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
5. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в капсулах, оттенок универсальный, в составе:
– капсула с материалом, 0.25 г – 16 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
6. Материал стоматологический композитный Ecosite Bulk Fill в капсулах, оттенок контрастный, в составе:
– капсула с материалом, 0.25 г – 16 шт.
– инструкция по применению – 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройство для нанесения композитного материала из капсул Safetip Dispenser.
2. Устройство для нанесения композитного материала из капсул Safetip Dispenser Pro.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Светоотверждаемый рентгеноконтрастный реставрационный материал, предназначенный специально для пломбирования и восстановления жевательных зубов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ), Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany