Г004-00110-00/03292363
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03292363
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03292363
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая
Игла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая, в вариантах исполнения:
1. Игла полуавтоматическая BIM 16/20 для биопсии мягких тканей одноразовая, в составе:
1.1 Игла полуавтоматическая BIM 16/20 для биопсии мягких тканей одноразовая (диаметром 1,6 мм (16G), длиной 200 мм) – 10 шт./уп.
1.2 Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2. Игла полуавтоматическая BIM 18/20 для биопсии мягких тканей одноразовая, в составе:
2.1 Игла полуавтоматическая BIM 18/20 для биопсии мягких тканей одноразовая (диаметром 1,27 мм (18G), длиной 200 мм) – 10 шт./уп.
2.2 Инструкция по применению – 1 шт./уп.
Игла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая, в вариантах исполнения:
1. Игла полуавтоматическая BIM 16/20 для биопсии мягких тканей одноразовая, в составе:
1.1 Игла полуавтоматическая BIM 16/20 для биопсии мягких тканей одноразовая (диаметром 1,6 мм (16G), длиной 200 мм) – 10 шт./уп.
1.2 Инструкция по применению – 1 шт./уп.
2. Игла полуавтоматическая BIM 18/20 для биопсии мягких тканей одноразовая, в составе:
2.1 Игла полуавтоматическая BIM 18/20 для биопсии мягких тканей одноразовая (диаметром 1,27 мм (18G), длиной 200 мм) – 10 шт./уп.
2.2 Инструкция по применению – 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М-ИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. 6-Я СОВЕТСКАЯ, Д. 24_26/19_21, ЛИТЕР А, ПОМ. 4Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. 6-Я СОВЕТСКАЯ, Д. 24_26/19_21, ЛИТЕР А, ПОМ. 4Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ITP Innovative Tomography Products GmbH" (ИТП Инновэйтив Томографи Продактс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Universitätsstraße 136, 44799, Bochum, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Universitätsstraße 136, 44799, Bochum, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Игла полуавтоматическая BIM представляет собой одноразовое медицинское изделие, предназначенное для проведения биопсии мягких тканей во время минимально инвазивных хирургических процедур под визуальным контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Не предназначена для использования в центральной системе кровообращения или в центральной нервной системе.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285070
Адрес
pfm medical msg gmbh, Am Söterberg 4 66620 Nonnweiler, Germany; "ITP Innovative Tomography Products GmbH" (ИТП Инновэйтив Томографи Продактс ГмбХ), Universitätsstraße 136, 44799, Bochum, Germany