Г004-00110-00/03292248

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03292248
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03292248
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03292248
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол для реанимации новорожденных VAV-IW
Стол для реанимации
новорожденных VAV-IW:



Стойка
стола с поворотной системой освещения, фототерапии, аспиратором,
генератором потока и системой управления, обогрева и мониторинга — 1 шт.;
Мобильное
основание стола со встроенным поворотным столиком, ящиком, лотком для
размещения рентгеновских кассет и весами — 1 шт., в составе:

2.1. Боковое
ограждение малое — не более 6 шт.;

2.2. Боковое
ограждение большое – не более 6 шт.;

2.3. Цветной
сенсорный дисплей — не более 2 шт. (при необходимости);

2.4. Фиксатор
кабелей – не более 15 шт. (при необходимости);

Матрас — не более 10 шт.;
Полка
для размещения дополнительного оборудования - не более 5 шт. (при необходимости);
Держатель
принадлежностей — не более 2 шт. (при
необходимости);
Шнур
питания - не более 5 шт. (при необходимости);
Температурный
датчик многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости);
Магистраль
для подключения к источникам медицинских газов - не более 10 шт. (при необходимости);
Шланг
соединительный SunTech (N2) с коннектором для подключения манжет НИАД – не более
10 шт. (при необходимости);
Манжета
SunTech (N2) неонатальная 3 – 6 см, однократного применения – не
более 100 шт.;
Манжета
SunTech (N2) неонатальная 4 – 8 см, однократного применения – не
более 100 шт.;
Датчик
Masimo RD SET Neo неонатальный, однократного применения – не более 100
шт.;
Датчик
Masimo SpO2 RD SET Y1 для
младенцев, многократного применения – не более 10 шт.;
Кабель
удлинительный для датчика Masimo SpO2 Rainbow SET - не более 10 шт.;
Датчик
пульсоксиметрии, технология Masimo Rainbow, с функциями измерения SpHb, SpMet и SpO2, однократного применения, с фиксирующей полоской, для
детей и новорожденных – не более 100 шт.(при необходимости);
Датчик
пульсоксиметрии, технология Masimo Rainbow, с функциями измерения SpСO, SpMet и SpO2, однократного применения, с фиксирующей полоской, для
детей и новорожденных – не более 100 шт. (при необходимости);
Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО"МЕГАРЕСУРС БЧ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
693007, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ,ГОРОД ЮЖНО-САХАЛИНСК,УЛИЦА ТИХООКЕАНСКАЯ, 29, 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
693007, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ,ГОРОД ЮЖНО-САХАЛИНСК,УЛИЦА ТИХООКЕАНСКАЯ, 29, 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ (ТЕНДЕ ЭЛЕКТРОНИК ЯЗИЛИМ МУХЕНДИСЛИК ИЛЕТИЗИМ МАКИНА САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ)
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для проведения реанимационных мероприятий, лечения и выхаживания недоношенных и доношенных новорождённых младенцев с помощью поддержания тепловой и воздушной среды с контролем параметров неинвазивного давления, сатурации (SpO2), ЧСС и периферической гемодинамики пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
233190
Адрес
TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ (ТЕНДЕ ЭЛЕКТРОНИК ЯЗИЛИМ МУХЕНДИСЛИК ИЛЕТИЗИМ МАКИНА САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ), AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE