Г004-00110-00/03289608
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03289608
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03289608
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для диагностики и анализа нервно-мышечной функции, биомеханики движения с возможностью восстановительного лечения методом БОС «Биомеханика Неврокор»
по ТУ 26.60.12-008-63704475-2024 в вариантах исполнения
Комплекс для диагностики и анализа нервно-мышечной функции, биомеханики движения с возможностью восстановительного лечения методом БОС «Биомеханика Неврокор» по ТУ 26.60.12-008-63704475-2024 в вариантах исполнения:
1. Комплекс для диагностики и анализа нервно-мышечной функции, биомеханики движения с возможностью восстановительного лечения методом БОС «Биомеханика Неврокор» по ТУ 26.60.12-008-63704475-2024, вариант исполнения 1, в составе:
1.1. Датчик регистрации движений с гониометрией «БИСЕНС» – не более 16 шт.
1.2. Зарядное устройство в вариантах исполнения:
1.2.1. Зарядное устройство (модель 1) – не более 16 шт.;
1.2.2. Зарядное устройство (модель 2) с блоком питания – 1 шт.
1.3. Манжета в вариантах исполнения:
1.3.1 Манжета (размер С10-70) – не более 16 шт.;
1.3.2 Манжета (размер С10-80) – не более 16 шт.;
1.3.3 Манжета (размер К5-15) – не более 16 шт.;
1.3.4 Манжета (размер К5-20) – не более 16 шт.;
1.3.5 Манжета (размер К5-25) – не более 16 шт.;
1.3.6 Манжета (размер К7,5-30) – не более 16 шт.;
1.3.7 Манжета (размер К7,5-35) – не более 16 шт.;
1.3.8 Манжета (размер К7,5-40) – не более 16 шт.;
1.3.9 Манжета (размер К7,5-45) – не более 16 шт.;
1.3.10 Манжета (размер К7,5-50) – не более 16 шт.;
1.3.11 Манжета (размер К7,5-65) – не более 16 шт.
1.4. Блок управления и анализа информации в вариантах исполнения:
1.4.1. Блок управления и анализа информации в версии ПК – 1 шт.:
- системный блок – 1 шт.;
- монитор – не более 2 шт.;
- клавиатура – 1 шт.;
- мышь – 1 шт.;
- кабель питания С13 – не более 3 шт.;
- кабель питания С13-С14 – не более 5 шт. (при необходимости);
- кабель видеосигнала – не более 3 шт.;
- адаптер – 1 шт. (при необходимости);
- принтер – 1 шт. (при необходимости);
- считыватель персональных карт – 1 шт. (при необходимости);
- персональная карта – не более 10 шт. (при необходимости).
1.4.2. Блок управления и анализа информации в версии ноутбук – 1 шт.:
- ноутбук – 1 шт.;
- адаптер – 1 шт.;
- кабель видеосигнала – 1 шт.;
- кабель питания – не более 2 шт.;
- мышь – 1 шт.;
- принтер – 1 шт. (при необходимости);
- считыватель персональных карт – 1 шт. (при необходимости);
- персональная карта – не более 10 шт. (при необходимости);
1.5. Платформа динамометрическая – не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Поручень отдельно стоящий – 1 шт. (при необходимости).
1.7. Дорожка беговая «Биокинект» в вариантах исполнения (при необходимости):
1.7.1 Дорожка беговая «Биокинект» (исполнение 1) – 1 шт. (при необходимости).
1.7.2 Дорожка беговая «Биокинект» (исполнение 2) – 1 шт. (при необходимости).
1.8. Система страховки и разгрузки веса «Биокинект» – 1 шт. (при необходимости).
1.9. Пандус-дорожка для подометрии – 1 шт. (при необходимости):
- секция 1 «наклонная» – не более 2 шт. (при необходимости);
- секция 2 «глухая» - не более 8 шт. (при необходимости);
- секция 3 «для платформы» - не более 2 шт. (при необходимости).
1.10. Кабель ЭМГ одноканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
1.10.1 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 100 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.10.2 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 200 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.10.3 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 300 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.10.4 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 400 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.11. Кабель ЭМГ двухканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
1.11.1 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 100 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.11.2 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 200 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.11.3 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 300 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.11.4 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 400 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
1.12. Кабель отведений биопотенциалов одноканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
1.12.1 Кабель отведений биопотенциалов одноканальный размер: 500 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.12.2 Кабель отведений биопотенциалов одноканальный размер: 1000 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
1.13. Кабель отведений биопотенциалов двухканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
1.13.1 Кабель отведений биопотенциалов двухканальный размер: 500 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.13.2 Кабель отведений биопотенциалов двухканальный размер: 1000 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
1.14. Кабель интерфейсный USB – 1 шт. (при необходимости).
1.15. Видеокамера в вариантах исполнения (при необходимости):
1.15.1 Видеокамера 3Д с видеозахватом и адаптером - не более 2 шт. (при необходимости);
1.15.2 Видеокамера 2Д с видеозахватом - не более 2 шт. (при необходимости).
1.16. Коврик – не более 2 шт. (при необходимости).
1.17. Датчик подометрический (пара «левый-правый») в вариантах исполнения (при необходимости):
1.17.1 Датчик подометрический (пара «45-46») - 1 пара (при необходимости);
1.17.2 Датчик подометрический (пара «43-44») - 1 пара (при необходимости);
1.17.3 Датчик подометрический (пара «41-42») - 1 пара (при необходимости);
1.17.4 Датчик подометрический (пара «39-40») - 1 пара (при необходимости);
1.17.5 Датчик подометрический (пара «37-38») - 1 пара (при необходимости);
1.17.6 Датчик подометрический (пара «35-36») - 1 пара (при необходимости);
1.17.7 Датчик подометрический (пара «32-34») - 1 пара (при необходимости);
1.17.8 Датчик подометрический (пара «28-31») - 1 пара (при необходимости);
1.17.9 Датчик подометрический (пара «25-27») - 1 пара (при необходимости).
1.18. Подвес эластичный для пациента в вариантах исполнения (при необходимости):
1.18.1 Подвес эластичный для пациента, размер 1 – не более 10 шт. (при необходимости);
1.18.2 Подвес эластичный для пациента, размер 2 – не более 10 шт. (при необходимости);
1.18.3 Подвес эластичный для пациента, размер 3 – не более 10 шт. (при необходимости);
1.18.4 Подвес эластичный для пациента, размер 4 – не более 10 шт. (при необходимости);
1.18.5 Подвес эластичный для пациента, размер 5 – не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Сенсор тензометрический с крепежным устройством – не более 2 шт. (при необходимости).
1.20. Электроды в вариантах исполнения (при необходимости):
1.20.1 Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, РЗН 2017/5888 – не более 100 шт. (при необходимости);
1.20.2 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, ФСЗ 2010/07536 – не более 100 шт. (при необходимости).
1.21. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе – 1 шт.
1.22. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе – 1 шт. (при необходимости).
1.23. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости).
1.24. ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости).
1.25. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
1.26. Паспорт – 1 шт.
2. Комплекс для диагностики и анализа нервно-мышечной функции, биомеханики движения с возможностью восстановительного лечения методом БОС «Биомеханика Неврокор» по ТУ 26.60.12-008-63704475-2024, вариант исполнения 2, в составе:
2.1 Датчик регистрации движений с гониометрией «БИСЕНС» – не более 16 шт.
2.2 Зарядное устройство в вариантах исполнения:
2.2.1 Зарядное устройство (модель 1) – не более 16 шт.;
2.2.2 Зарядное устройство (модель 2) с блоком питания – 1 шт.
2.3 Манжета в вариантах исполнения:
2.3.1 Манжета (размер С10-70) – не более 16 шт.;
2.3.2 Манжета (размер С10-80) – не более 16 шт.;
2.3.3 Манжета (размер К5-15) – не более 16 шт.;
2.3.4 Манжета (размер К5-20) – не более 16 шт.;
2.3.5 Манжета (размер К5-25) – не более 16 шт.;
2.3.6 Манжета (размер К7,5-30) – не более 16 шт.;
2.3.7 Манжета (размер К7,5-35) – не более 16 шт.;
2.3.8 Манжета (размер К7,5-40) – не более 16 шт.;
2.3.9 Манжета (размер К7,5-45) – не более 16 шт.;
2.3.10 Манжета (размер К7,5-50) – не более 16 шт.;
2.3.11 Манжета (размер К7,5-65) – не более 16 шт.
2.4 Модуль БОС с виртуальной и дополненной реальностью в вариантах исполнения:
2.4.1 Дисплей Модуля БОС (модель БОС30) – не более 2 шт.;
2.4.2 Дисплей Модуля БОС (модель БОС40) – не более 2 шт.;
2.4.3 Дисплей Модуля БОС (модель БОС50) – не более 2 шт.
2.5 Стойка Модуля БОС – не более 2 шт.
2.6 Блок управления и анализа информации в вариантах исполнения:
2.6.1 Блок управления и анализа информации в версии ПК – 1 шт.:
- системный блок – 1 шт.;
- монитор – не более 2 шт.;
- клавиатура – 1 шт.;
- мышь – 1 шт.;
- кабель питания С13 – не более 3 шт.;
- кабель питания С13-С14 – не более 5 шт. (при необходимости);
- кабель видеосигнала – не более 3 шт.;
- адаптер – 1 шт. (при необходимости);
- принтер – 1 шт. (при необходимости);
- считыватель персональных карт – 1 шт. (при необходимости);
- персональная карта – не более 10 шт. (при необходимости).
2.6.2 Блок управления и анализа информации в версии ноутбук – 1 шт.:
- ноутбук – 1 шт.;
- адаптер – 1 шт.;
- кабель видеосигнала – 1 шт.;
- кабель питания – не более 2 шт.;
- мышь – 1 шт.;
- принтер – 1 шт. (при необходимости);
- считыватель персональных карт – 1 шт. (при необходимости);
- персональная карта – не более 10 шт. (при необходимости).
2.7 Платформа динамометрическая – не более 2 шт. (при необходимости).
2.8 Поручень отдельно стоящий – 1 шт. (при необходимости).
2.9 Дорожка беговая «Биокинект» в вариантах исполнения (при необходимости):
2.9.1 Дорожка беговая «Биокинект» (исполнение 1) – 1 шт. (при необходимости).
2.9.2 Дорожка беговая «Биокинект» (исполнение 2) – 1 шт. (при необходимости).
2.10 Система страховки и разгрузки веса «Биокинект» – 1 шт. (при необходимости).
2.11 Пандус-дорожка для подометрии – 1 шт. (при необходимости):
- секция 1 «наклонная» – не более 2 шт. (при необходимости);
- секция 2 «глухая» - не более 8 шт. (при необходимости);
- секция 3 «для платформы» - не более 2 шт. (при необходимости).
2.12 Кабель ЭМГ одноканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
2.12.1 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 100 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.12.2 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 200 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.12.3 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 300 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.12.4 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 400 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.13 Кабель ЭМГ двухканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
2.13.1 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 100 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.13.2 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 200 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.13.3 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 300 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.13.4 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 400 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
2.14 Кабель отведений биопотенциалов одноканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
2.14.1 Кабель отведений биопотенциалов одноканальный размер: 500 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.14.2 Кабель отведений биопотенциалов одноканальный размер: 1000 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
2.15 Кабель отведений биопотенциалов двухканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
2.15.1 Кабель отведений биопотенциалов двухканальный размер: 500 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.15.2 Кабель отведений биопотенциалов двухканальный размер: 1000 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
2.16 Кабель интерфейсный USB – 1 шт. (при необходимости).
2.17 Видеокамера в вариантах исполнения (при необходимости):
2.17.1 Видеокамера 3Д с видеозахватом и адаптером - не более 2 шт. (при необходимости);
2.17.2 Видеокамера 2Д с видеозахватом - не более 2 шт. (при необходимости).
2.18 Коврик – не более 2 шт. (при необходимости).
2.19 Датчик подометрический (пара «левый-правый») в вариантах исполнения (при необходимости):
2.19.1 Датчик подометрический (пара «45-46») - 1 пара (при необходимости);
2.19.2 Датчик подометрический (пара «43-44») - 1 пара (при необходимости);
2.19.3 Датчик подометрический (пара «41-42») - 1 пара (при необходимости);
2.19.4 Датчик подометрический (пара «39-40») - 1 пара (при необходимости);
2.19.5 Датчик подометрический (пара «37-38») - 1 пара (при необходимости);
2.19.6 Датчик подометрический (пара «35-36») - 1 пара (при необходимости);
2.19.7 Датчик подометрический (пара «32-34») - 1 пара (при необходимости);
2.19.8 Датчик подометрический (пара «28-31») - 1 пара (при необходимости);
2.19.9 Датчик подометрический (пара «25-27») - 1 пара (при необходимости.
2.20 Подвес эластичный для пациента в вариантах исполнения (при необходимости):
2.20.1 Подвес эластичный для пациента, размер 1 – не более 10 шт. (при необходимости);
2.20.2 Подвес эластичный для пациента, размер 2 – не более 10 шт. (при необходимости);
2.20.3 Подвес эластичный для пациента, размер 3 – не более 10 шт. (при необходимости);
2.20.4 Подвес эластичный для пациента, размер 4 – не более 10 шт. (при необходимости);
2.20.5 Подвес эластичный для пациента, размер 5 – не более 10 шт. (при необходимости).
2.21 Сенсор тензометрический с крепежным устройством – не более 2 шт. (при необходимости).
2.22 Электроды в вариантах исполнения (при необходимости):
2.22.1 Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, РЗН 2017/5888 – не более 100 шт. (при необходимости);
2.22.2 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, ФСЗ 2010/07536 – не более 100 шт. (при необходимости).
2.23 ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе – 1 шт.
2.24 ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе – 1 шт. (при необходимости).
2.25 ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости).
2.26 ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе – 1 шт. (при необходимости).
2.27 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2.28 Паспорт – 1 шт.
по ТУ 26.60.12-008-63704475-2024 в вариантах исполнения
Комплекс для диагностики и анализа нервно-мышечной функции, биомеханики движения с возможностью восстановительного лечения методом БОС «Биомеханика Неврокор» по ТУ 26.60.12-008-63704475-2024 в вариантах исполнения:
1. Комплекс для диагностики и анализа нервно-мышечной функции, биомеханики движения с возможностью восстановительного лечения методом БОС «Биомеханика Неврокор» по ТУ 26.60.12-008-63704475-2024, вариант исполнения 1, в составе:
1.1. Датчик регистрации движений с гониометрией «БИСЕНС» – не более 16 шт.
1.2. Зарядное устройство в вариантах исполнения:
1.2.1. Зарядное устройство (модель 1) – не более 16 шт.;
1.2.2. Зарядное устройство (модель 2) с блоком питания – 1 шт.
1.3. Манжета в вариантах исполнения:
1.3.1 Манжета (размер С10-70) – не более 16 шт.;
1.3.2 Манжета (размер С10-80) – не более 16 шт.;
1.3.3 Манжета (размер К5-15) – не более 16 шт.;
1.3.4 Манжета (размер К5-20) – не более 16 шт.;
1.3.5 Манжета (размер К5-25) – не более 16 шт.;
1.3.6 Манжета (размер К7,5-30) – не более 16 шт.;
1.3.7 Манжета (размер К7,5-35) – не более 16 шт.;
1.3.8 Манжета (размер К7,5-40) – не более 16 шт.;
1.3.9 Манжета (размер К7,5-45) – не более 16 шт.;
1.3.10 Манжета (размер К7,5-50) – не более 16 шт.;
1.3.11 Манжета (размер К7,5-65) – не более 16 шт.
1.4. Блок управления и анализа информации в вариантах исполнения:
1.4.1. Блок управления и анализа информации в версии ПК – 1 шт.:
- системный блок – 1 шт.;
- монитор – не более 2 шт.;
- клавиатура – 1 шт.;
- мышь – 1 шт.;
- кабель питания С13 – не более 3 шт.;
- кабель питания С13-С14 – не более 5 шт. (при необходимости);
- кабель видеосигнала – не более 3 шт.;
- адаптер – 1 шт. (при необходимости);
- принтер – 1 шт. (при необходимости);
- считыватель персональных карт – 1 шт. (при необходимости);
- персональная карта – не более 10 шт. (при необходимости).
1.4.2. Блок управления и анализа информации в версии ноутбук – 1 шт.:
- ноутбук – 1 шт.;
- адаптер – 1 шт.;
- кабель видеосигнала – 1 шт.;
- кабель питания – не более 2 шт.;
- мышь – 1 шт.;
- принтер – 1 шт. (при необходимости);
- считыватель персональных карт – 1 шт. (при необходимости);
- персональная карта – не более 10 шт. (при необходимости);
1.5. Платформа динамометрическая – не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Поручень отдельно стоящий – 1 шт. (при необходимости).
1.7. Дорожка беговая «Биокинект» в вариантах исполнения (при необходимости):
1.7.1 Дорожка беговая «Биокинект» (исполнение 1) – 1 шт. (при необходимости).
1.7.2 Дорожка беговая «Биокинект» (исполнение 2) – 1 шт. (при необходимости).
1.8. Система страховки и разгрузки веса «Биокинект» – 1 шт. (при необходимости).
1.9. Пандус-дорожка для подометрии – 1 шт. (при необходимости):
- секция 1 «наклонная» – не более 2 шт. (при необходимости);
- секция 2 «глухая» - не более 8 шт. (при необходимости);
- секция 3 «для платформы» - не более 2 шт. (при необходимости).
1.10. Кабель ЭМГ одноканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
1.10.1 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 100 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.10.2 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 200 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.10.3 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 300 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.10.4 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 400 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.11. Кабель ЭМГ двухканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
1.11.1 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 100 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.11.2 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 200 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.11.3 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 300 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.11.4 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 400 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
1.12. Кабель отведений биопотенциалов одноканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
1.12.1 Кабель отведений биопотенциалов одноканальный размер: 500 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.12.2 Кабель отведений биопотенциалов одноканальный размер: 1000 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
1.13. Кабель отведений биопотенциалов двухканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
1.13.1 Кабель отведений биопотенциалов двухканальный размер: 500 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
1.13.2 Кабель отведений биопотенциалов двухканальный размер: 1000 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
1.14. Кабель интерфейсный USB – 1 шт. (при необходимости).
1.15. Видеокамера в вариантах исполнения (при необходимости):
1.15.1 Видеокамера 3Д с видеозахватом и адаптером - не более 2 шт. (при необходимости);
1.15.2 Видеокамера 2Д с видеозахватом - не более 2 шт. (при необходимости).
1.16. Коврик – не более 2 шт. (при необходимости).
1.17. Датчик подометрический (пара «левый-правый») в вариантах исполнения (при необходимости):
1.17.1 Датчик подометрический (пара «45-46») - 1 пара (при необходимости);
1.17.2 Датчик подометрический (пара «43-44») - 1 пара (при необходимости);
1.17.3 Датчик подометрический (пара «41-42») - 1 пара (при необходимости);
1.17.4 Датчик подометрический (пара «39-40») - 1 пара (при необходимости);
1.17.5 Датчик подометрический (пара «37-38») - 1 пара (при необходимости);
1.17.6 Датчик подометрический (пара «35-36») - 1 пара (при необходимости);
1.17.7 Датчик подометрический (пара «32-34») - 1 пара (при необходимости);
1.17.8 Датчик подометрический (пара «28-31») - 1 пара (при необходимости);
1.17.9 Датчик подометрический (пара «25-27») - 1 пара (при необходимости).
1.18. Подвес эластичный для пациента в вариантах исполнения (при необходимости):
1.18.1 Подвес эластичный для пациента, размер 1 – не более 10 шт. (при необходимости);
1.18.2 Подвес эластичный для пациента, размер 2 – не более 10 шт. (при необходимости);
1.18.3 Подвес эластичный для пациента, размер 3 – не более 10 шт. (при необходимости);
1.18.4 Подвес эластичный для пациента, размер 4 – не более 10 шт. (при необходимости);
1.18.5 Подвес эластичный для пациента, размер 5 – не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Сенсор тензометрический с крепежным устройством – не более 2 шт. (при необходимости).
1.20. Электроды в вариантах исполнения (при необходимости):
1.20.1 Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, РЗН 2017/5888 – не более 100 шт. (при необходимости);
1.20.2 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, ФСЗ 2010/07536 – не более 100 шт. (при необходимости).
1.21. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе – 1 шт.
1.22. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе – 1 шт. (при необходимости).
1.23. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости).
1.24. ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости).
1.25. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
1.26. Паспорт – 1 шт.
2. Комплекс для диагностики и анализа нервно-мышечной функции, биомеханики движения с возможностью восстановительного лечения методом БОС «Биомеханика Неврокор» по ТУ 26.60.12-008-63704475-2024, вариант исполнения 2, в составе:
2.1 Датчик регистрации движений с гониометрией «БИСЕНС» – не более 16 шт.
2.2 Зарядное устройство в вариантах исполнения:
2.2.1 Зарядное устройство (модель 1) – не более 16 шт.;
2.2.2 Зарядное устройство (модель 2) с блоком питания – 1 шт.
2.3 Манжета в вариантах исполнения:
2.3.1 Манжета (размер С10-70) – не более 16 шт.;
2.3.2 Манжета (размер С10-80) – не более 16 шт.;
2.3.3 Манжета (размер К5-15) – не более 16 шт.;
2.3.4 Манжета (размер К5-20) – не более 16 шт.;
2.3.5 Манжета (размер К5-25) – не более 16 шт.;
2.3.6 Манжета (размер К7,5-30) – не более 16 шт.;
2.3.7 Манжета (размер К7,5-35) – не более 16 шт.;
2.3.8 Манжета (размер К7,5-40) – не более 16 шт.;
2.3.9 Манжета (размер К7,5-45) – не более 16 шт.;
2.3.10 Манжета (размер К7,5-50) – не более 16 шт.;
2.3.11 Манжета (размер К7,5-65) – не более 16 шт.
2.4 Модуль БОС с виртуальной и дополненной реальностью в вариантах исполнения:
2.4.1 Дисплей Модуля БОС (модель БОС30) – не более 2 шт.;
2.4.2 Дисплей Модуля БОС (модель БОС40) – не более 2 шт.;
2.4.3 Дисплей Модуля БОС (модель БОС50) – не более 2 шт.
2.5 Стойка Модуля БОС – не более 2 шт.
2.6 Блок управления и анализа информации в вариантах исполнения:
2.6.1 Блок управления и анализа информации в версии ПК – 1 шт.:
- системный блок – 1 шт.;
- монитор – не более 2 шт.;
- клавиатура – 1 шт.;
- мышь – 1 шт.;
- кабель питания С13 – не более 3 шт.;
- кабель питания С13-С14 – не более 5 шт. (при необходимости);
- кабель видеосигнала – не более 3 шт.;
- адаптер – 1 шт. (при необходимости);
- принтер – 1 шт. (при необходимости);
- считыватель персональных карт – 1 шт. (при необходимости);
- персональная карта – не более 10 шт. (при необходимости).
2.6.2 Блок управления и анализа информации в версии ноутбук – 1 шт.:
- ноутбук – 1 шт.;
- адаптер – 1 шт.;
- кабель видеосигнала – 1 шт.;
- кабель питания – не более 2 шт.;
- мышь – 1 шт.;
- принтер – 1 шт. (при необходимости);
- считыватель персональных карт – 1 шт. (при необходимости);
- персональная карта – не более 10 шт. (при необходимости).
2.7 Платформа динамометрическая – не более 2 шт. (при необходимости).
2.8 Поручень отдельно стоящий – 1 шт. (при необходимости).
2.9 Дорожка беговая «Биокинект» в вариантах исполнения (при необходимости):
2.9.1 Дорожка беговая «Биокинект» (исполнение 1) – 1 шт. (при необходимости).
2.9.2 Дорожка беговая «Биокинект» (исполнение 2) – 1 шт. (при необходимости).
2.10 Система страховки и разгрузки веса «Биокинект» – 1 шт. (при необходимости).
2.11 Пандус-дорожка для подометрии – 1 шт. (при необходимости):
- секция 1 «наклонная» – не более 2 шт. (при необходимости);
- секция 2 «глухая» - не более 8 шт. (при необходимости);
- секция 3 «для платформы» - не более 2 шт. (при необходимости).
2.12 Кабель ЭМГ одноканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
2.12.1 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 100 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.12.2 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 200 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.12.3 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 300 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.12.4 Кабель ЭМГ одноканальный размер: 400 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.13 Кабель ЭМГ двухканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
2.13.1 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 100 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.13.2 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 200 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.13.3 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 300 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.13.4 Кабель ЭМГ двухканальный размер: 400 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
2.14 Кабель отведений биопотенциалов одноканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
2.14.1 Кабель отведений биопотенциалов одноканальный размер: 500 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.14.2 Кабель отведений биопотенциалов одноканальный размер: 1000 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
2.15 Кабель отведений биопотенциалов двухканальный в вариантах исполнения (при необходимости):
2.15.1 Кабель отведений биопотенциалов двухканальный размер: 500 мм - не более 16 шт. (при необходимости);
2.15.2 Кабель отведений биопотенциалов двухканальный размер: 1000 мм - не более 16 шт. (при необходимости).
2.16 Кабель интерфейсный USB – 1 шт. (при необходимости).
2.17 Видеокамера в вариантах исполнения (при необходимости):
2.17.1 Видеокамера 3Д с видеозахватом и адаптером - не более 2 шт. (при необходимости);
2.17.2 Видеокамера 2Д с видеозахватом - не более 2 шт. (при необходимости).
2.18 Коврик – не более 2 шт. (при необходимости).
2.19 Датчик подометрический (пара «левый-правый») в вариантах исполнения (при необходимости):
2.19.1 Датчик подометрический (пара «45-46») - 1 пара (при необходимости);
2.19.2 Датчик подометрический (пара «43-44») - 1 пара (при необходимости);
2.19.3 Датчик подометрический (пара «41-42») - 1 пара (при необходимости);
2.19.4 Датчик подометрический (пара «39-40») - 1 пара (при необходимости);
2.19.5 Датчик подометрический (пара «37-38») - 1 пара (при необходимости);
2.19.6 Датчик подометрический (пара «35-36») - 1 пара (при необходимости);
2.19.7 Датчик подометрический (пара «32-34») - 1 пара (при необходимости);
2.19.8 Датчик подометрический (пара «28-31») - 1 пара (при необходимости);
2.19.9 Датчик подометрический (пара «25-27») - 1 пара (при необходимости.
2.20 Подвес эластичный для пациента в вариантах исполнения (при необходимости):
2.20.1 Подвес эластичный для пациента, размер 1 – не более 10 шт. (при необходимости);
2.20.2 Подвес эластичный для пациента, размер 2 – не более 10 шт. (при необходимости);
2.20.3 Подвес эластичный для пациента, размер 3 – не более 10 шт. (при необходимости);
2.20.4 Подвес эластичный для пациента, размер 4 – не более 10 шт. (при необходимости);
2.20.5 Подвес эластичный для пациента, размер 5 – не более 10 шт. (при необходимости).
2.21 Сенсор тензометрический с крепежным устройством – не более 2 шт. (при необходимости).
2.22 Электроды в вариантах исполнения (при необходимости):
2.22.1 Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, РЗН 2017/5888 – не более 100 шт. (при необходимости);
2.22.2 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, ФСЗ 2010/07536 – не более 100 шт. (при необходимости).
2.23 ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе – 1 шт.
2.24 ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе – 1 шт. (при необходимости).
2.25 ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости).
2.26 ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе – 1 шт. (при необходимости).
2.27 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2.28 Паспорт – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НЕВРОКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 24, КОРПУС 1, КОМНАТА 34
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 24, КОРПУС 1, КОМНАТА 34
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для измерения и оценки движений человеческого тела или его отдельных участков, для регистрации и анализа биомеханических показателей, проведения диагностики двигательной патологии с реабилитационными возможностями и оценкой реабилитационной эффективности, позволяющего проводить восстановительное лечение посредством метода биологической обратной связи БОС.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240770
Адрес
ООО "НЕВРОКОР", Россия, 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 24, корпус 1, комнаты № 23, 24, 25, 26, 34.; ООО "НЕВРОКОР", Россия, 140153, Московская область, Раменский район, сельское поселение Верейское, с. Быково, ул. Колхозная, стр. 16/4, помещения № 8, 14, 16, 19.