Г004-00110-00/03286590
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03286590
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03286590
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера офтальмологическая 3nethra в вариантах исполнения: neo HD, neo HD FA
Фундус-камера офтальмологическая 3nethra, в вариантах исполнения: neo HD, neo HD FA
Фундус-камера офтальмологическая 3nethra neo HD, в составе:
Блок контрольный – 1 шт.
Датчик-камера 3nethra neo HD – 1 шт.
Ножная педаль – 1 шт.
Модель глаза для обучения – 1 шт. (при необходимости)
Адаптер питания с кабелем – 1 шт.
USB-кабель – 1 шт.
USB-накопитель с программным обеспечением для установки на компьютер – 1 шт.
Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
Чехол для хранения ножной педали – 1 шт.
Кейс для транспортировки – 1 шт.
Фундус-камера офтальмологическая 3nethra neo HD FA, в составе:
Блок контрольный – 1 шт.
Датчик-камера 3nethra neo HD FA – 1 шт.
Ножная педаль – 1 шт.
Модель глаза для обучения – 1 шт. (при необходимости)
Адаптер питания с кабелем – 1 шт.
USB-кабель – 1 шт.
USB-накопитель с программным обеспечением для установки на компьютер – 1 шт.
Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
Чехол для хранения ножной педали – 1 шт.
Кейс для транспортировки – 1 шт.
Фундус-камера офтальмологическая 3nethra, в вариантах исполнения: neo HD, neo HD FA
Фундус-камера офтальмологическая 3nethra neo HD, в составе:
Блок контрольный – 1 шт.
Датчик-камера 3nethra neo HD – 1 шт.
Ножная педаль – 1 шт.
Модель глаза для обучения – 1 шт. (при необходимости)
Адаптер питания с кабелем – 1 шт.
USB-кабель – 1 шт.
USB-накопитель с программным обеспечением для установки на компьютер – 1 шт.
Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
Чехол для хранения ножной педали – 1 шт.
Кейс для транспортировки – 1 шт.
Фундус-камера офтальмологическая 3nethra neo HD FA, в составе:
Блок контрольный – 1 шт.
Датчик-камера 3nethra neo HD FA – 1 шт.
Ножная педаль – 1 шт.
Модель глаза для обучения – 1 шт. (при необходимости)
Адаптер питания с кабелем – 1 шт.
USB-кабель – 1 шт.
USB-накопитель с программным обеспечением для установки на компьютер – 1 шт.
Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
Чехол для хранения ножной педали – 1 шт.
Кейс для транспортировки – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕХМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОСАДСКИЙ, УЛ ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕРА Б, ОФИС 509, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 8Н, 12Н, 13Н, 14-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОСАДСКИЙ, УЛ ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕРА Б, ОФИС 509, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 8Н, 12Н, 13Н, 14-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"FORUS HEALTH PVT.LTD." (ФОРУСХЕЛС ПВТ. ЛТД.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No 8, C/o Aramatic Engineering Pvt Ltd, 27th Cross, Banashankari Stage 2, Bengaluru, Bengaluru Urban, Karnataka, 560070
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No 8, C/o Aramatic Engineering Pvt Ltd, 27th Cross, Banashankari Stage 2, Bengaluru, Bengaluru Urban, Karnataka, 560070
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для получения и документирования цифровых изображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
"FORUS HEALTH PVT.LTD." (ФОРУСХЕЛС ПВТ. ЛТД.), No 8, C/o Aramatic Engineering Pvt Ltd, 27th Cross, Banashankari Stage 2, Bengaluru, Bengaluru Urban, Karnataka, 560070