Г004-00110-00/03256191
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03256191
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03256191
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части
Модели:
1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 280 мм.
Состав:
1.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 280 мм – 3 шт./уп.;
1.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
1.3 Инструкция – 1 шт./уп.
2. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 340 мм.
Состав:
2.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 340 мм – 3 шт./уп.;
2.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
2.3 Инструкция – 1 шт./уп.
3. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 440 мм.
Состав:
3.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 440 мм – 3 шт./уп.;
3.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
3.3 Инструкция – 1 шт./уп.
4. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 280 мм.
Состав:
4.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 280 мм – 3 шт./уп.;
4.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
4.3 Инструкция – 1 шт./уп.
5. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 340 мм.
Состав:
5.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 340 мм – 3 шт./уп.;
5.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
5.3 Инструкция – 1 шт./уп.
6. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 440 мм.
Состав:
6.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 440 мм – 3 шт./уп.;
6.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
6.3 Инструкция – 1 шт./уп.
Модели:
1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 280 мм.
Состав:
1.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 280 мм – 3 шт./уп.;
1.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
1.3 Инструкция – 1 шт./уп.
2. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 340 мм.
Состав:
2.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 340 мм – 3 шт./уп.;
2.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
2.3 Инструкция – 1 шт./уп.
3. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 440 мм.
Состав:
3.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 440 мм – 3 шт./уп.;
3.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
3.3 Инструкция – 1 шт./уп.
4. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 280 мм.
Состав:
4.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 280 мм – 3 шт./уп.;
4.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
4.3 Инструкция – 1 шт./уп.
5. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 340 мм.
Состав:
5.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 340 мм – 3 шт./уп.;
5.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
5.3 Инструкция – 1 шт./уп.
6. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 440 мм.
Состав:
6.1. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический
ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся
углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 440 мм – 3 шт./уп.;
6.2 Аккумуляторный блок – 3 шт./уп.;
6.3 Инструкция – 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си, США (Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Транзекция, резекция и/или создание анастомозов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
265070
Адрес
Нипро Хелскеа Баха, Инк. (Nypro Healthcare Baja, Inc.), Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; Стеридженикс Ю Эс, Эл-Эл-Си (Sterigenics US, LLC), 2400 Airport Road, Santa Teresa, New Mexico 88008, USA; Изомедикс Оперэйшнс, Инк. (Isomedix Operations, Inc.), 1175 Isuzu Parkway Grand Prairie, Texas 75050, USA; Изомедикс Оперэйшнс, Инк. (Isomedix Operations, Inc.), 7685 Saint Andrews Avenue, San Diego, California, 92154, USA; Этикон Эндо-Серджери Эс Эй де Си Ви. Завод II (Ethicon Endo-Surgery SA de C.V. Planta II), Calle Durango NO. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico