Г004-00110-00/03248292
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03248292
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03248292
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат магнито-лазерной терапии «УЗОРМЕД®-Макси-Плюс» по ТУ 26.60.13-019-20734945-2025
в составе:
1. Блок излучения «УЗОРМЕД®-Макси-Плюс» – 1 шт.
2. Сетевой адаптер – 1 шт., варианты исполнения:
2.1. сетевой адаптер BK-381, UslionTechnologyCo., Ltd, Китай (при необходимости).
2.2. сетевой адаптер TE-007, UslionTechnologyCo., Ltd, Китай (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации АТУД.941536.019 РЭ – 1 шт.
4. Чехол для аппарата – 1 шт.
в составе:
1. Блок излучения «УЗОРМЕД®-Макси-Плюс» – 1 шт.
2. Сетевой адаптер – 1 шт., варианты исполнения:
2.1. сетевой адаптер BK-381, UslionTechnologyCo., Ltd, Китай (при необходимости).
2.2. сетевой адаптер TE-007, UslionTechnologyCo., Ltd, Китай (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации АТУД.941536.019 РЭ – 1 шт.
4. Чехол для аппарата – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО БИНОМ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248000, КАЛУЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КАЛУГА, УЛ ПОДВОЙСКОГО, Д. 33, ------
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248000, КАЛУЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КАЛУГА, УЛ ПОДВОЙСКОГО, Д. 33, ------
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для лечения больных по
показаниям в гинекологии, урологии, проктологии, оториноларингологии, гастроэнтерологии, неврологии, стоматологии, болезней сердечно-сосудистой системы, органов дыхания и опорно-двигательного аппарата путем сочетанного
воздействия 2 лечебных факторов: низкоинтенсивного импульсного лазерного излучения инфракрасной области спектра в сочетании с постоянным магнитным полем.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317670
Адрес
ООО БИНОМ, 248000, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Подвойского, д. 33