Г004-00110-00/03246085
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03246085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03246085
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сверло стоматологическое
Сверло стоматологическое,
I. Модели (марки):
1. Сверло профильное RT, для имплантатов Ø 3.75/Ø 4.8
мм, короткое;
2. Сверло профильное RT, для имплантатов Ø 3.75/Ø 4.8
мм, длинное;
3. Сверло профильное WT, для имплантатов Ø 5.5/Ø 6.5
мм, короткое;
4. Сверло профильное WT, для имплантатов Ø 5.5/Ø 6.5
мм, длинное;
5. Сверло профильное BLT, FIBA, для имплантатов Ø3.3
мм, короткое, длина 27 мм;
6. Сверло профильное BLT, FIBA, для имплантатов Ø4.1
мм, короткое, длина 27 мм;
7. Сверло профильное BLT, FIBA, для имплантатов Ø4.8
мм, короткое, длина 27 мм;
8. Сверло профильное BL/NNC, FIBA, для имплантатов
Ø3.3 мм, короткое, длина 28 мм;
9. Сверло профильное BL, FIBA, для имплантатов Ø4.1
мм, короткое, длина 28 мм;
10. Сверло профильное BL, FIBA, для имплантатов Ø4.8
мм, короткое, длина 28 мм;
11. Сверло профильное SP, FIBA, RN, для имплантатов
Ø3.3 мм, короткое, длина 25 мм;
12. Сверло профильное SP, FIBA, RN, для имплантатов
Ø4.1 мм, короткое, длина 25 мм;
13. Сверло BLT, FIBA, для имплантатов Ø3.3 мм,
короткое, длина 21 мм;
14. Сверло BLT, FIBA, для имплантатов Ø4.1 мм, короткое,
длина 21 мм;
15. Сверло BLT, FIBA, для имплантатов Ø4.8 мм,
короткое, длина 21 мм;
16. Сверло BL/NNC, FIBA, для имплантатов Ø3.3 мм,
короткое, длина 22 мм;
17. Сверло BL, FIBA, для имплантатов Ø4.1 мм,
короткое, длина 22 мм;
18. Сверло BL, FIBA, для имплантатов Ø4.8 мм,
короткое, длина 22 мм;
19. Сверло S/SP, FIBA, для имплантатов Ø3.3 мм,
короткое, длина 22 мм;
20. Сверло S/SP, FIBA, для имплантатов Ø4.1 мм,
короткое, длина 22 мм;
21. Сверло S/SP, FIBA, для имплантатов Ø4.8 мм,
короткое, длина 22 мм;
22. Сверло профильное BLC/TLC, FIBA, для имплантатов
Ø3.3 мм, короткое, длина 27 мм;
23. Сверло профильное BLC/TLC, FIBA, для имплантатов
Ø3.75 мм, короткое, длина 26 мм;
24. Сверло профильное BLC/TLC, FIBA, для имплантатов
Ø4.5 мм, короткое, длина 26 мм;
25. Сверло профильное BLC/TLC, для имплантатов Ø5.5
мм, короткое, длина 26 мм;
26. Сверло профильное BLC/TLC, для имплантатов Ø6.5
мм, короткое, длина 26 мм;
27. Сверло BLC/TLC, FIBA, для имплантатов Ø3.3 мм,
короткое, длина 21 мм;
28. Сверло BLC/TLC, FIBA, для имплантатов Ø3.75 мм,
короткое, длина 21 мм;
29. Сверло BLC/TLC, FIBA, для имплантатов Ø4.5 мм,
короткое, длина 21 мм;
30. Сверло BLC/TLC, для имплантатов Ø5.5 мм, короткое,
длина 21 мм;
31. Сверло BLC/TLC, для имплантатов Ø6.5 мм, короткое,
длина 21 мм;
32. Сверло пилотное спиральное PRO Ø2.2 мм, короткое;
33. Сверло пилотное спиральное PRO Ø2.2 мм, среднее;
34. Сверло пилотное спиральное PRO Ø2.2 мм, длинное;
35. Сверло спиральное PRO Ø2.8 мм, короткое;
36. Сверло спиральное PRO Ø2.8 мм, среднее;
37. Сверло спиральное PRO Ø2.8 мм, длинное;
38. Сверло спиральное PRO Ø3.5 мм, короткое;
39. Сверло спиральное PRO Ø3.5 мм, среднее;
40. Сверло спиральное PRO Ø3.5 мм, длинное;
41. Сверло спиральное PRO Ø4.2 мм, короткое;
42. Сверло спиральное PRO Ø4.2 мм, среднее;
43. Сверло спиральное PRO Ø4.2 мм, длинное.
II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
III. Принадлежности:
1. Направляющий цилиндр TLX, диаметр 3.6 мм,
длина 9.8 мм.
Сверло стоматологическое,
I. Модели (марки):
1. Сверло профильное RT, для имплантатов Ø 3.75/Ø 4.8
мм, короткое;
2. Сверло профильное RT, для имплантатов Ø 3.75/Ø 4.8
мм, длинное;
3. Сверло профильное WT, для имплантатов Ø 5.5/Ø 6.5
мм, короткое;
4. Сверло профильное WT, для имплантатов Ø 5.5/Ø 6.5
мм, длинное;
5. Сверло профильное BLT, FIBA, для имплантатов Ø3.3
мм, короткое, длина 27 мм;
6. Сверло профильное BLT, FIBA, для имплантатов Ø4.1
мм, короткое, длина 27 мм;
7. Сверло профильное BLT, FIBA, для имплантатов Ø4.8
мм, короткое, длина 27 мм;
8. Сверло профильное BL/NNC, FIBA, для имплантатов
Ø3.3 мм, короткое, длина 28 мм;
9. Сверло профильное BL, FIBA, для имплантатов Ø4.1
мм, короткое, длина 28 мм;
10. Сверло профильное BL, FIBA, для имплантатов Ø4.8
мм, короткое, длина 28 мм;
11. Сверло профильное SP, FIBA, RN, для имплантатов
Ø3.3 мм, короткое, длина 25 мм;
12. Сверло профильное SP, FIBA, RN, для имплантатов
Ø4.1 мм, короткое, длина 25 мм;
13. Сверло BLT, FIBA, для имплантатов Ø3.3 мм,
короткое, длина 21 мм;
14. Сверло BLT, FIBA, для имплантатов Ø4.1 мм, короткое,
длина 21 мм;
15. Сверло BLT, FIBA, для имплантатов Ø4.8 мм,
короткое, длина 21 мм;
16. Сверло BL/NNC, FIBA, для имплантатов Ø3.3 мм,
короткое, длина 22 мм;
17. Сверло BL, FIBA, для имплантатов Ø4.1 мм,
короткое, длина 22 мм;
18. Сверло BL, FIBA, для имплантатов Ø4.8 мм,
короткое, длина 22 мм;
19. Сверло S/SP, FIBA, для имплантатов Ø3.3 мм,
короткое, длина 22 мм;
20. Сверло S/SP, FIBA, для имплантатов Ø4.1 мм,
короткое, длина 22 мм;
21. Сверло S/SP, FIBA, для имплантатов Ø4.8 мм,
короткое, длина 22 мм;
22. Сверло профильное BLC/TLC, FIBA, для имплантатов
Ø3.3 мм, короткое, длина 27 мм;
23. Сверло профильное BLC/TLC, FIBA, для имплантатов
Ø3.75 мм, короткое, длина 26 мм;
24. Сверло профильное BLC/TLC, FIBA, для имплантатов
Ø4.5 мм, короткое, длина 26 мм;
25. Сверло профильное BLC/TLC, для имплантатов Ø5.5
мм, короткое, длина 26 мм;
26. Сверло профильное BLC/TLC, для имплантатов Ø6.5
мм, короткое, длина 26 мм;
27. Сверло BLC/TLC, FIBA, для имплантатов Ø3.3 мм,
короткое, длина 21 мм;
28. Сверло BLC/TLC, FIBA, для имплантатов Ø3.75 мм,
короткое, длина 21 мм;
29. Сверло BLC/TLC, FIBA, для имплантатов Ø4.5 мм,
короткое, длина 21 мм;
30. Сверло BLC/TLC, для имплантатов Ø5.5 мм, короткое,
длина 21 мм;
31. Сверло BLC/TLC, для имплантатов Ø6.5 мм, короткое,
длина 21 мм;
32. Сверло пилотное спиральное PRO Ø2.2 мм, короткое;
33. Сверло пилотное спиральное PRO Ø2.2 мм, среднее;
34. Сверло пилотное спиральное PRO Ø2.2 мм, длинное;
35. Сверло спиральное PRO Ø2.8 мм, короткое;
36. Сверло спиральное PRO Ø2.8 мм, среднее;
37. Сверло спиральное PRO Ø2.8 мм, длинное;
38. Сверло спиральное PRO Ø3.5 мм, короткое;
39. Сверло спиральное PRO Ø3.5 мм, среднее;
40. Сверло спиральное PRO Ø3.5 мм, длинное;
41. Сверло спиральное PRO Ø4.2 мм, короткое;
42. Сверло спиральное PRO Ø4.2 мм, среднее;
43. Сверло спиральное PRO Ø4.2 мм, длинное.
II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
III. Принадлежности:
1. Направляющий цилиндр TLX, диаметр 3.6 мм,
длина 9.8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG («Институт Штрауманн АГ»)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
используется для препарирования ложа при установке дентальных имплантатов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300020
Адрес
"Straumann Villeret SA", Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland