Г004-00110-00/03230511
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03230511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03230511
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ, в вариантах исполнений по ТУ 32.50.50-015-49003903-2024
Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ в вариантах исполнений по ТУ 32.50.50-015-49003903-2024:
I Варианты исполнения:
1.1. Пакет комбинированный плоский самоклеящийся ПТС-СТЕРИМАГ, ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм от 5 до 3000 шт.
1.2. Пакет комбинированный плоский термосвариваемый ПТТ-СТЕРИМАГ, ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм от 5 до 3000 шт.;
1.3. Рулон комбинированный плоский РКТП-СТЕРИМАГ, ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 1 до 2000 м с шагом 0,5 м от 1 до 20 шт.;
1.4. Рулон комбинированный со складкой РКТС-СТЕРИМАГ, ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 1 до 2000 м с шагом 0,5 м, высота складки от 20 до 100 мм с шагом 1 мм от 1 до 20 шт..
1.5. Упаковка для стерилизации КГ-СТЕРИМАГ ширина от 50 до 700 мм с шагом 1 мм, длина от 50 до 700 мм с шагом 1 мм, высота от 30 до 70 мм с шагом 1 мм, в составе:
- Полимерное основание - от 1 до 3000 шт.;
- Приварочный лист - от 1 до 3000 шт.
1.6. Материал нетканый ТН-СТЕРИМАГ, ширина от 275 до 2000 мм с шагом 1 мм, длина от 275 до 2000 мм с шагом 1 мм от 10 до 3000 шт.
II Эксплуатационная документация:
2.1 Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ в вариантах исполнений по ТУ 32.50.50-015-49003903-2024:
I Варианты исполнения:
1.1. Пакет комбинированный плоский самоклеящийся ПТС-СТЕРИМАГ, ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм от 5 до 3000 шт.
1.2. Пакет комбинированный плоский термосвариваемый ПТТ-СТЕРИМАГ, ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм от 5 до 3000 шт.;
1.3. Рулон комбинированный плоский РКТП-СТЕРИМАГ, ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 1 до 2000 м с шагом 0,5 м от 1 до 20 шт.;
1.4. Рулон комбинированный со складкой РКТС-СТЕРИМАГ, ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 1 до 2000 м с шагом 0,5 м, высота складки от 20 до 100 мм с шагом 1 мм от 1 до 20 шт..
1.5. Упаковка для стерилизации КГ-СТЕРИМАГ ширина от 50 до 700 мм с шагом 1 мм, длина от 50 до 700 мм с шагом 1 мм, высота от 30 до 70 мм с шагом 1 мм, в составе:
- Полимерное основание - от 1 до 3000 шт.;
- Приварочный лист - от 1 до 3000 шт.
1.6. Материал нетканый ТН-СТЕРИМАГ, ширина от 275 до 2000 мм с шагом 1 мм, длина от 275 до 2000 мм с шагом 1 мм от 10 до 3000 шт.
II Эксплуатационная документация:
2.1 Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕГАТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для упаковки медицинских изделий для осуществления стерилизации, сохранения их стерильности с учетом заданных условий применения, хранения, транспортирования и срока годности
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
ООО "МЕГАТЕХНИКА", 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, городской поселок Федоровское, ул. Промышленная, д. 18