Г004-00110-00/03229897
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03229897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03229897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03229897
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зажим для фиксации лоскута черепной кости по ЕКРБ.942415.200 ТУ
в составе:
1 Зажим для фиксации лоскута черепной кости по ЕКРБ.942415.200 ТУ – 1 шт., следующих вариантов исполнения:
1.1 Зажим модели Clip titan, размером 11 53 мм;
1.2 Зажим модели Clip titan, размером 16 53 мм;
1.3 Зажим модели Clip titan, размером 20 53 мм;
1.4 Зажим модели Clip рееk, размером 20 45 мм;
1.5 Зажим модели Clip рееk, размером 20 50 мм.
2 Инструкция по применению – 1 шт.
3 Идентификационная наклейка – 2 шт.
в составе:
1 Зажим для фиксации лоскута черепной кости по ЕКРБ.942415.200 ТУ – 1 шт., следующих вариантов исполнения:
1.1 Зажим модели Clip titan, размером 11 53 мм;
1.2 Зажим модели Clip titan, размером 16 53 мм;
1.3 Зажим модели Clip titan, размером 20 53 мм;
1.4 Зажим модели Clip рееk, размером 20 45 мм;
1.5 Зажим модели Clip рееk, размером 20 50 мм.
2 Инструкция по применению – 1 шт.
3 Идентификационная наклейка – 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭНДОКАРБОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для фиксации костного лоскута в трепанационном окнево время краниопластической трепанации черепа
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178420
335490
Адрес
ООО "ЭНДОКАРБОН", 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1; ООО "ЭНДОКАРБОН", 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, к. 2
Наименование
Зажим для фиксации лоскута черепной кости по ЕКРБ.942415.200 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03229897
Дата регистрации МИ
22.09.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03229897
Срок действия
28.03.2026
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.09.2025 по 28.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.191
Вид
178420; 335490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы