Г004-00110-00/03229732
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03229732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03229732
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие бифокальные Визолик(R) (Visolique(R) bi-focal)
Линзы контактные мягкие бифокальные Визолик (Visolique bi-focal):
Линзы контактные мягкие бифокальные Визолик (Visolique bi-focal) – 6 шт.
BC 8.4, DIA 14.2, ADD 4.0:
SP от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
SP от -6.0 до -10.0 шаг 0.5.
-инструкция по применению – 1 шт.
Линзы контактные мягкие бифокальные Визолик (Visolique bi-focal):
Линзы контактные мягкие бифокальные Визолик (Visolique bi-focal) – 6 шт.
BC 8.4, DIA 14.2, ADD 4.0:
SP от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
SP от -6.0 до -10.0 шаг 0.5.
-инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Сентисс Рус»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, г. Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д.6, стр.16, этаж 4, ком.12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, г. Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д.6, стр.16, этаж 4, ком.12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОВТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. БОЛЬШЕВОЛЖСКАЯ, Д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. БОЛЬШЕВОЛЖСКАЯ, Д. 15
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы контактные мягкие бифокальные Визолик(R) (Visolique(R) bi-focal) предназначены для коррекции рефракционных нарушений зрения и контроля миопии.
Бифокальные контактные линзы предназначены для дневного ношения с целью оптической коррекции близорукости и контроля миопии у пациентов с подтверждённым диагнозом
прогрессирующая миопия, не страдающих хроническими заболеваниями глаз, с возможным наличием астигматизма
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
ООО "ОВТ", 141981, обл. Московская, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15