Г004-00110-00/03229627
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03229627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03229627
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат хирургический для аспирации и ирригации «Эндомедиум+» по ТУ 32.50.50-028-47086606-2025 в вариантах исполнения
Аппарат хирургический для аспирации и ирригации «Эндомедиум+» по ТУ 32.50.50-028-47086606-2025 в вариантах исполнения:
1. Помпа EndoVoid PV, в составе:
1.1. Блок управления EndoVoid PV, арт. 941625.014 – 1 шт.
1.2. Шнур питания, арт. 20046 – 1 шт.
1.3. Инструмент для подачи воздуха, арт. 942243.006 – 2 шт.
1.4. Инструмент для забора жидкости, арт. 1058-02 – 2 шт.
1.5. Тройник, арт. 302635.001 – 1 шт.
1.6. Емкость для сбора жидкости 2 л, арт. 943139.004 – 1 шт.
1.7. Педаль, арт. 468353.003-01 – 1 шт.
1.8. Трубка присоединительная с двумя штуцерами, арт. 942273.003 – 1 шт.
1.9. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3,0 – 2 шт.
1.10. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-0,3 – 2 шт.
1.11. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-2,0 – 1 шт.
1.12. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-1,0 – 1 шт.
1.13. Трубка присоединительная, арт. TS8-14-1,0 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.14. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Помпа EndoVoid PP, в составе:
2.1. Блок управления EndoVoid PР, арт. 941625.015 – 1 шт.
2.2. Шнур питания, арт. 20046 – 1 шт.
2.3. Инструмент для подачи воздуха, арт. 942243.006 – 2 шт.
2.4. Инструмент для забора жидкости, арт. 1058-02 – 2 шт.
2.5. Тройник, арт. 302635.001 – 1 шт.
2.6. Педаль, арт. 468353.003-01 – 1 шт.
2.7. Трубка присоединительная с двумя штуцерами, арт. 942273.003 – 1 шт.
2.8. Трубка присоединительная с двумя штуцерами, арт. 34641 – 1 шт.
2.9. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3,0 – 3 шт.
2.10. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-0,3 – 2 шт.
2.11. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-2,0 – 1 шт.
2.12. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-1,0 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
2.13. Руководство эксплуатации – 1 шт.
Аппарат хирургический для аспирации и ирригации «Эндомедиум+» по ТУ 32.50.50-028-47086606-2025 в вариантах исполнения:
1. Помпа EndoVoid PV, в составе:
1.1. Блок управления EndoVoid PV, арт. 941625.014 – 1 шт.
1.2. Шнур питания, арт. 20046 – 1 шт.
1.3. Инструмент для подачи воздуха, арт. 942243.006 – 2 шт.
1.4. Инструмент для забора жидкости, арт. 1058-02 – 2 шт.
1.5. Тройник, арт. 302635.001 – 1 шт.
1.6. Емкость для сбора жидкости 2 л, арт. 943139.004 – 1 шт.
1.7. Педаль, арт. 468353.003-01 – 1 шт.
1.8. Трубка присоединительная с двумя штуцерами, арт. 942273.003 – 1 шт.
1.9. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3,0 – 2 шт.
1.10. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-0,3 – 2 шт.
1.11. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-2,0 – 1 шт.
1.12. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-1,0 – 1 шт.
1.13. Трубка присоединительная, арт. TS8-14-1,0 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.14. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Помпа EndoVoid PP, в составе:
2.1. Блок управления EndoVoid PР, арт. 941625.015 – 1 шт.
2.2. Шнур питания, арт. 20046 – 1 шт.
2.3. Инструмент для подачи воздуха, арт. 942243.006 – 2 шт.
2.4. Инструмент для забора жидкости, арт. 1058-02 – 2 шт.
2.5. Тройник, арт. 302635.001 – 1 шт.
2.6. Педаль, арт. 468353.003-01 – 1 шт.
2.7. Трубка присоединительная с двумя штуцерами, арт. 942273.003 – 1 шт.
2.8. Трубка присоединительная с двумя штуцерами, арт. 34641 – 1 шт.
2.9. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3,0 – 3 шт.
2.10. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-0,3 – 2 шт.
2.11. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-2,0 – 1 шт.
2.12. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-1,0 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
2.13. Руководство эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
изделие предназначено для ирригации и аспирации из полостей тела и ран, в ходе эндоскопических хирургических операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201170
Адрес
ООО "ЭНДОМЕДИУМ +", 420085, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79А