Г004-00110-00/03229591
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03229591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03229591
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ретрактор губ стоматологический ComfoDent в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-001- 94472478-2025
Варианты исполнения:
І. Ретрактор губ стоматологический ComfoDent no ТУ 32.50.50-001-94472478-2025, размер Small – 50 шт./уп.;
Ретрактор губ стоматологический ComfoDent no ТУ 32.50.50-001-94472478-2025, размер Regular – 50 шт./уп.;
Ретрактор губ стоматологический СomfoDent no ТУ 32.50.50-001-94472478-2025, размер Junior – 50 шт./уп.;
ІІ. Инструкция по применению в бумажном виде – 1 шт. на транспортную упаковку, или одному пользователю по одному адресу и в электронном виде (предоставляется по QR-коду).
III. Краткая инструкция по применению.
Варианты исполнения:
І. Ретрактор губ стоматологический ComfoDent no ТУ 32.50.50-001-94472478-2025, размер Small – 50 шт./уп.;
Ретрактор губ стоматологический ComfoDent no ТУ 32.50.50-001-94472478-2025, размер Regular – 50 шт./уп.;
Ретрактор губ стоматологический СomfoDent no ТУ 32.50.50-001-94472478-2025, размер Junior – 50 шт./уп.;
ІІ. Инструкция по применению в бумажном виде – 1 шт. на транспортную упаковку, или одному пользователю по одному адресу и в электронном виде (предоставляется по QR-коду).
III. Краткая инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОМФОДЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195248, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БОЛЬШАЯ ОХТА, ПР-КТ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 37, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 6-Н, ОФИС 302 Р.М.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195248, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БОЛЬШАЯ ОХТА, ПР-КТ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 37, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 6-Н, ОФИС 302 Р.М.3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для облегчения доступа к полости рта пациента при терапевтическом, профилактическом и диагностическом лечении.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352470
Адрес
ООО "Верлистоун",, 188653, обл. Ленинградская, р-н. Всеволожский, д. Вартемяги, ул. Заводская, зд. 5, стр. 2