Г004-00110-00/03188784
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03188784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03188784
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жидкость для расширения и выявления устья корневых каналов на основе ЭДТА 17% по ТУ 21.20.24-002-86189515-2024
Жидкость для расширения и выявления устья корневых каналов на основе ЭДТА 17% по ТУ 21.20.24-002-86189515-2024.
Модели медицинского изделия:
- флакон с раствором 25 мл; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором 100 мл; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором 300 мл; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.
Жидкость для расширения и выявления устья корневых каналов на основе ЭДТА 17% по ТУ 21.20.24-002-86189515-2024.
Модели медицинского изделия:
- флакон с раствором 25 мл; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором 100 мл; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором 300 мл; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬФАДЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
610010, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КИРОВ, Г КИРОВ, МКР. РАДУЖНЫЙ, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1003
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
610010, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КИРОВ, Г КИРОВ, МКР. РАДУЖНЫЙ, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1003
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Область применения – стоматология. Для профессионального применения. ЭДТА применяется в процессе эндодонтического лечения (лечения корневых каналов) для расширения и очищения корневых каналов; удаления смазанного слоя дентина; улучшения проникновения и эффективности антисептических средств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147720
Адрес
ООО "АЛЬФАДЕНТ", 610010, обл. Кировская, г. Киров, мкр. Радужный, ул. Производственная, д. 5, помещ. 1003