Г004-00110-00/03159295
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03159295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03159295
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор бромелина BROMELINE PK для ферментативной обработки эритроцитов при определении группы крови или фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400
Раствор бромелина BROMELINE PK для ферментативной обработки эритроцитов при определении группы крови или фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Состав:
1. Раствор бромелина BROMELINE PK, 900 мл/флакон – 6 флаконов.
2. Инструкция по применению.
Раствор бромелина BROMELINE PK для ферментативной обработки эритроцитов при определении группы крови или фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Состав:
1. Раствор бромелина BROMELINE PK, 900 мл/флакон – 6 флаконов.
2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«DIAGAST» (ДИАГАСТ)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Раствор бромелина BROMELINE PK предназначен для диагностики in vitro и используется для ферментативной обработки эритроцитов в образцах венозной крови (с ЭДТА) при определении группы крови или фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154900
Адрес
«DIAGAST» (ДИАГАСТ), 110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc, 59120 LOOS