Г004-00110-00/03123021
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03123021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03123021
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный автоматизированной дистанционной передачи и контроля информации о состоянии здоровья человека Медкомат по ТУ 26.60.12-001-48745548-2024
Комплекс программно-аппаратный автоматизированной
дистанционной передачи и контроля информации о состоянии здоровья человека Медкомат по ТУ 26.60.12-001-48745548-2024, в составе:
1. терминал Медкомат – 1 шт;
2. манжета стандартная - 1 шт;
3. мундштук-воронка - 1 шт;
4. Руководство по эксплуатации – 1 экз;
5. Паспорт – 1 экз;
6. кабель питания PC-186-VDE-ХХ - 1 шт;
7. термоэтикетки 40х30 мм ЭКО – 1 уп.
Комплекс программно-аппаратный автоматизированной
дистанционной передачи и контроля информации о состоянии здоровья человека Медкомат по ТУ 26.60.12-001-48745548-2024, в составе:
1. терминал Медкомат – 1 шт;
2. манжета стандартная - 1 шт;
3. мундштук-воронка - 1 шт;
4. Руководство по эксплуатации – 1 экз;
5. Паспорт – 1 экз;
6. кабель питания PC-186-VDE-ХХ - 1 шт;
7. термоэтикетки 40х30 мм ЭКО – 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
173001, НОВГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ВЕЛИКИЙ НОВГОРОД, Г ВЕЛИКИЙ НОВГОРОД, УЛ СТРАТИЛАТОВСКАЯ, Д. 17, ПОМЕЩ. 412
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
173001, НОВГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ВЕЛИКИЙ НОВГОРОД, Г ВЕЛИКИЙ НОВГОРОД, УЛ СТРАТИЛАТОВСКАЯ, Д. 17, ПОМЕЩ. 412
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс предназначен для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: частота сердечных сокращений, показатели артериального давления, температура тела и экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, с целью определения отсутствия/наличия признаков воздействия опасных и (или) вредных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работника, признаков острого профессионального заболевания или отравления.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
ООО "НМТ", 173001, Новгородская область, г.о. Великий Новгород, г. Великий Новгород, ул. Стратилатовская, д. 17, помещ. 412