Г004-00110-00/03111526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03111526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2025 по 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03111526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03111526
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом товарный знак MEDEREN
1. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 70х85 мм, REF - GDCHG1-70NP:
1.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 70х85 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
1.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
2. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 70х85 мм, REF - GDCHG2-70NP:
2.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 70х85 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
2.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
3. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 85х115 мм, REF - GDCHG1-85NP:
3.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 85х115 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
3.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
4. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 85х115 мм, REF - GDCHG2-85NP:
4.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 85х115 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
4.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
5. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 100х120 мм, REF - GDCHG1-100NP:
5.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 100х120 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
5.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
6. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 100х120 мм, REF - GDCHG2-100NP2:
6.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом,
размер 100х120 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
6.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
7. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 100х155 мм, REF - GDCHG2-100NP:
7.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 100х155 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
7.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
1. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 70х85 мм, REF - GDCHG1-70NP:
1.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 70х85 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
1.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
2. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 70х85 мм, REF - GDCHG2-70NP:
2.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 70х85 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
2.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
3. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 85х115 мм, REF - GDCHG1-85NP:
3.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 85х115 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
3.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
4. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 85х115 мм, REF - GDCHG2-85NP:
4.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 85х115 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
4.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
5. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 100х120 мм, REF - GDCHG1-100NP:
5.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 100х120 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
5.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
6. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 100х120 мм, REF - GDCHG2-100NP2:
6.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом,
размер 100х120 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
6.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
7. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом, размер 100х155 мм, REF - GDCHG2-100NP:
7.1. Повязка адгезивная с хлоргексидина глюконатом, размер 100х155 мм – от 2 до 25 шт. (групповая упаковка).
7.2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕТАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для фиксации на коже внутривенных катетеров, а также других сосудистых и чрескожных устройств и защиты мест их введения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218630
Адрес
Hony Medical Co., Ltd., No. 12, 9 Road, Changlong Ind. Zone 529222 Taishan City, Guangdong, P.R. China; Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd., ShuangShan Road 277, Fuxi Street, Deqing County 313200 Huzhou City, Zhejiang province, P.R. China; Suzhou CNNC Huadong Radiation Со., Ltd., No. 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological development zone, Wujiang, Suzhou
Документы
Данные о маркировке и упаковке02_Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом товарный знак MEDEREN_192122-watermark ФИ02_Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом товарный знак MEDEREN_192124-watermark ЭД02_Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом товарный знак MEDEREN_192126-watermark
Наименование
Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом товарный знак MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03111526
Дата регистрации МИ
09.09.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03111526
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
218630
Файлы
ФИУПАК04_Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом товарный знак MEDEREN_258210-watermark ЭД03_Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом товарный знак MEDEREN_258213-watermark ФИ03_Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом товарный знак MEDEREN_258214-watermark
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы