Г004-00110-00/03093608
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03093608
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03093608
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система для быстрого количественного определения концентрации N-терминального натрийуретического пептида b-типа (Nano-CheckTM NT-proBNP) в цельной крови, сыворотке или плазме человека иммунохроматографическим методом анализа
Тест-система для быстрого количественного определения концентрации N-терминального натрийуретического пептида b-типа (Nano-CheckTM NT-proBNP) в цельной крови, сыворотке или плазме человека иммунохроматографическим методом анализа, в составе:
1. Тест-полоски Nano-CheckTM NT-proBNP - 20 шт.;
2. Одноразовые пипетки - 20 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Тест-система для быстрого количественного определения концентрации N-терминального натрийуретического пептида b-типа (Nano-CheckTM NT-proBNP) в цельной крови, сыворотке или плазме человека иммунохроматографическим методом анализа, в составе:
1. Тест-полоски Nano-CheckTM NT-proBNP - 20 шт.;
2. Одноразовые пипетки - 20 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИАПАРК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Nano-Ditech Corporation" (Нано-Дитек Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест-система для определения концентрации NT-proBNP (Nano-CheckTM NT-proBNP) предназначена для быстрого количественного определения N-терминального натрийуретического пептида b-типа (NT-proBNP) в цельной венозной крови, сыворотке и плазме человека иммунохроматографическим методом анализа, в качестве вспомогательного средства при диагностике синдрома застойной сердечной недостаточности (ЗСН).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253620
Адрес
"Nano-Ditech Corporation" (Нано-Дитек Корпорейшн), «Нано-Дитек Корпорейшн» (Nano-Ditech Corporation), 259 Проспект Плейнс Роуд, стр. K, г. Кранбери, Нью-Джерси, 08512, США (259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA)